2025年7月10日,Drugnews 事實帳本收錄 23 則重大訊息,其中生技醫療 23 則。最新一則:醣基(6586)23:22 公告「更新本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(簡稱:CHO-A04)向美國食品藥物管理局(FDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)」。
生技醫療
醣基(6586)|2025-07-10 23:22|更新本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(簡稱:CHO-A04)向美國食品藥物管理局(FDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)
條款:第44款|事實發生日:2025-07-10|興櫃
1.事實發生日:114/07/10
2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(CHO-A04)向美國食品藥物管理局
(FDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:CHO-A04
二、用途:治療晚期惡性實體腫瘤之醣抗原抗體抗癌新藥
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/ 三期臨床試
驗
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國食品藥物管理局
(FDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所
面臨之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營
方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保
障公司及投資人權益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:實際時程依美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
依Business Research Company研究報告指出,近年全球實體腫瘤年新增病
例已達2,000萬例,預期至2050年全球新增病例將突破3,500萬例,增幅高
達77%,顯見此類抗癌藥物未滿足的市場需求,其市場規模於2025年預估
為2,660億美金,至2029年將超過4,420億美金,其中年新增病例較高之癌
種,諸如非小型細胞肺癌、三陰性乳癌、結直腸癌、胰臟癌、卵巢癌等,
近幾年之年新增病例分別達到30-200萬例,市場規模達到70-200億美金,
而已知這些癌種患者有40-80%比例其癌細胞表達SSEA-4;醣基生醫之
CHO-A04,乃為解決先前其它針對癌細胞表面醣分子抗體所遭遇的毒性高或
療效不足的難題,利用醣基生醫特有CHOptimax技術所開發出的新一代
SSEA-4醣分子均相化抗體藥物;CHO-A04於臨床前試驗中針對多種SSEA-4高
表達癌細胞展現顯著之抑制活性,對部分已產生化療藥物抗性的癌細胞,
CHO-A04甚至能表現更佳之毒殺效果,且於重複給藥之猴子毒理試驗中,未
觀察到明顯毒性反應,顯示出可接受之安全性,由這些非臨床數據顯示,
CHO-A04有機會應用於多種類型癌症以及腫瘤復發患者的治療,若能順利開
發成功,將為日益增加的抗癌病患提供一項有力的新選擇。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6586,2025-07-10 23:22:17)
醣基(6586)|2025-07-10 21:53|本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(簡稱:CHO-A04)向美國食品藥物管理局(FDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)
條款:第44款|事實發生日:2025-07-11|興櫃
1.事實發生日:114/07/11
2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(CHO-A04)向美國食品藥物管理局
(FDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:CHO-A04
二、用途:治療晚期惡性實體腫瘤之醣抗原抗體抗癌新藥
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/ 三期臨床試
驗
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)
結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國食品藥物管理局
(FDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所
面臨之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營
方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保
障公司及投資人權益,暫不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:實際時程依美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
依Business Research Company研究報告指出,近年全球實體腫瘤年新增病
例已達2,000萬例,預期至2050年全球新增病例將突破3,500萬例,增幅高
達77%,顯見此類抗癌藥物未滿足的市場需求,其市場規模於2025年預估
為2,660億美金,至2029年將超過4,420億美金,其中年新增病例較高之癌
種,諸如非小型細胞肺癌、三陰性乳癌、結直腸癌、胰臟癌、卵巢癌等,
近幾年之年新增病例分別達到30-200萬例,市場規模達到70-200億美金,
而已知這些癌種患者有40-80%比例其癌細胞表達SSEA-4;醣基生醫之
CHO-A04,乃為解決先前其它針對癌細胞表面醣分子抗體所遭遇的毒性高或
療效不足的難題,利用醣基生醫特有CHOptimax技術所開發出的新一代
SSEA-4醣分子均相化抗體藥物;CHO-A04於臨床前試驗中針對多種SSEA-4高
表達癌細胞展現顯著之抑制活性,對部分已產生化療藥物抗性的癌細胞,
CHO-A04甚至能表現更佳之毒殺效果,且於重複給藥之猴子毒理試驗中,未
觀察到明顯毒性反應,顯示出可接受之安全性,由這些非臨床數據顯示,
CHO-A04有機會應用於多種類型癌症以及腫瘤復發患者的治療,若能順利開
發成功,將為日益增加的抗癌病患提供一項有力的新選擇。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6586,2025-07-10 21:53:19)
天良(4127)|2025-07-10 20:43|更正本公司114年6月份背書保證申報限額資訊
條款:第53款|事實發生日:2025-07-10|上櫃
1.事實發生日:114/07/10
2.公司名稱:天良生物科技企業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:更正本公司114年6月份背書保證申報資訊。
6.更正資訊項目/報表名稱:114年6月份背書保證申報資訊
(一)對單一企業背書保證之限額
(二)備註之本公司對外背書保證規定限額之說明。
7.更正前金額/內容/頁次:
(一)背書保證者公司名稱:天良生物科技企業股份有限公司
(二)被背書保證對象:諾得生技股份有限公司
(三)對單一企業背書保證之限額:249,028仟元
(四)累計至本月止最高餘額:100,000仟元
(五)期末背書保證餘額:100,000仟元
(六)實際動支金額:0仟元
(七)累計背書保證金額佔最近期財務報表淨值之比率:20.08
(八)背書保證最高限額:249,028仟元
(九)備註:依本公司「資金貸與及背書保證作業程序」第13條
規定,本公司對外背書保證總額以本公司實收資本額百分
之三十為限;單一公司以本公司實收資本額百分之二十為
限。
惟對百分之百持股之子公司訂定整體得為背書保證之總額
達公司淨值百分之五十以上者,應於股東會說明其必要性
及合理性。
8.更正後金額/內容/頁次:
(一)背書保證者公司名稱:天良生物科技企業股份有限公司
(二)被背書保證對象:諾得生技股份有限公司
(三)對單一企業背書保證之限額:199,222仟元
(四)累計至本月止最高餘額:100,000仟元
(五)期末背書保證餘額:100,000仟元
(六)實際動支金額:0仟元
(七)累計背書保證金額佔最近期財務報表淨值之比率:20.08
(八)背書保證最高限額:249,028仟元
(九)備註:依本公司「資金貸與及背書保證作業程序」第13條
規定,本公司累積對外背書保證之責任總額以不逾本公司
當期淨值百分之五十為限;
對單一企業背書保證限額以不逾本公司當期淨值百分之四
十為限。
如整體得為背書保證之總額逾本公司淨值百分之五十以上
時,應於股東會說明其必要性及合理性。
9.因應措施:資料更正後重新上傳公開資訊觀測站。
10.其他應敘明事項:
因應本公司於民國114年6月27日股東常會通過本公司「資金貸
與及背書保證作業程序」修訂案,故更正本公司114年6月份為
他人背書保證申報資訊。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4127,2025-07-10 20:43:42)
天良(4127)|2025-07-10 18:16|更正本公司114年6月份資金貸與他人申報限額資訊
條款:第53款|事實發生日:2025-07-10|上櫃
1.事實發生日:114/07/10
2.公司名稱:天良生物科技企業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:更正本公司114年6月份資金貸與他人申報資訊。
6.更正資訊項目/報表名稱:114年6月份資金貸與他人申報資訊
(一)對個別對象資金貸與限額
(二)資金貸與總限額
(三)備註之本公司資金貸與他人規定限額之說明。
7.更正前金額/內容/頁次:
(一)貸出資金之公司:天良生物科技企業股份有限公司
(二)貸與對象:諾得生技股份有限公司
(三)累計至本月止最高餘額:40,000仟元
(四)期末餘額:40,000仟元
(五)實際動支金額:0仟元
(六)對個別對象資金貸與限額:49,806仟元
(七)資金貸與總限額:99,611仟元
(八)備註:本公司資金貸與他人之總額,包含業務往來、短期融
通資金及背書保證而發生之代償行為,各不得超過本公司淨
值百分之二十;對單一企業貸與額度以不超過本公司淨值百
分之十為限。
8.更正後金額/內容/頁次:
(一)貸出資金之公司:天良生物科技企業股份有限公司
(二)貸與對象:諾得生技股份有限公司
(三)累計至本月止最高餘額:40,000仟元
(四)期末餘額:40,000仟元
(五)實際動支金額:0仟元
(六)對個別對象資金貸與限額:99,611仟元
(七)資金貸與總限額:199,222仟元
(八)備註:本公司資金貸與他人之總額以不超過本公司淨值百分
之四十為限;對同一借款人之限額,有短期融通資金必要之
子公司,以不超過本公司最近期財務報表淨值百分之二十為
限。
9.因應措施:資料更正後重新上傳公開資訊觀測站。
10.其他應敘明事項:
因應本公司於民國114年6月27日股東常會通過本公司「資金貸與
及背書保證作業程序」修訂案,故更正本公司114年6月份資金貸
與他人申報資訊。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4127,2025-07-10 18:16:21)
雲象科技-創(7803)|2025-07-10 18:15|公告本公司審計委員會委員擬自114年9月4日辭任
上市
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7803,2025-07-10 18:15:07)
雲象科技-創(7803)|2025-07-10 18:14|公告本公司獨立董事擬自114年9月4日辭任
上市
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7803,2025-07-10 18:14:55)
康霈*(6919)|2025-07-10 17:34|本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之多國多中心樞紐三期臨床試驗申請,今日已完成加拿大HC送件
上市
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6919,2025-07-10 17:34:42)
共信-KY(6617)|2025-07-10 17:14|代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告收到A基金公司對新設立美國子公司之投資意向書(LOI)
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6617,2025-07-10 17:14:26)
上亞科技(6130)|2025-07-10 16:57|公告本公司新任董事長事宜(更正)
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6130,2025-07-10 16:57:19)
上亞科技(6130)|2025-07-10 16:56|公告本公司薪酬委員辭職
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6130,2025-07-10 16:56:41)
上亞科技(6130)|2025-07-10 16:54|公告本公司審計委員辭職
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6130,2025-07-10 16:54:36)
上亞科技(6130)|2025-07-10 16:53|公告本公司獨立董事辭職
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6130,2025-07-10 16:53:30)
東洋(4105)|2025-07-10 15:52|公告本公司114年6月份自結合併損益
條款:第53款|事實發生日:2025-07-10|上櫃
1.事實發生日:114/07/10
2.公司名稱:台灣東洋藥品工業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
台灣東洋114年6月份合併營業收入為新台幣(以下同)535,291仟元,合併營業
利益為152,115仟元,合併稅前淨利為175,608仟元;歸屬於母公司業主之稅後
淨利為133,973仟元;每股盈餘為0.54元。
114年累計至6月份為止,合併營業收入為2,971,263仟元,合併營業利益為
818,634仟元,合併稅前淨利為909,227仟元;歸屬於母公司業主之稅後淨利
為677,928仟元;每股盈餘為2.73元。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):上述自結數尚未經會計師查核或核閱,
實際營收及獲利數字依本公司公告之每季經會計師簽證(核閱)之財務報告為準。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4105,2025-07-10 15:52:03)
宣捷幹細胞(4724)|2025-07-10 15:46|公告本公司員工認股權憑證認股價格調整
條款:第44款|事實發生日:2025-07-10|興櫃
1.事實發生日:114/07/10
2.公司名稱:宣捷幹細胞生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
因本公司114年度第一次現金增資已募集完成並訂定增資基準日為114年7月10日,依據
本公司「113年第一次員工認股權憑證發行及認股辦法」第七條之規定調整認股價格。
6.因應措施:
自114年7月10日起,本公司員工認股權憑證認股價格調整如下:
113年第一次員工認股權憑證(於113年11月07日發行)之認股價格,由每股新台幣33元
調整為32.7元。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4724,2025-07-10 15:46:30)
宣捷幹細胞(4724)|2025-07-10 15:32|公告本公司114年第一次現金增資收足股款暨增資基準日
條款:第44款|事實發生日:2025-07-10|興櫃
1.事實發生日:114/07/10
2.公司名稱:宣捷幹細胞生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則辦理公告。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司114年度第一次現金增資發行新股總發行股數8,000,000股,每股發行價格
新台幣15元,實收股款總金額新台幣120,000,000元,業已全數收足。
(2)本公司訂定114年7月10日為本次增資基準日。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4724,2025-07-10 15:32:04)
華上生醫(7427)|2025-07-10 15:29|華上生醫受邀參加華南永昌綜合證券舉辦之線上法人說明會
興櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7427,2025-07-10 15:29:34)
上亞科技(6130)|2025-07-10 15:03|公告本公司總經理辭職
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6130,2025-07-10 15:03:40)
台新藥(6838)|2025-07-10 14:40|公告本公司初次申請股票上市時所出具之承諾事項執行情形
條款:第51款|事實發生日:2025-07-10|上市
1.事實發生日:114/07/10
2.公司名稱:台新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據臺灣證券交易所股份有限公司113年6月24日臺證上一字
第1131802997號函辦理公告本公司初次申請股票上市時所出具之承諾事項
截至114年度第2季執行情形。本公司出具承諾事項如下:
一、上市後三年內應就與AimMax Therapeutics, Inc.、台康生技股份有限公司、
台耀化學股份有限公司及關係人交易合約辦理下列事項:
1.納入年度內部稽核查核項目,並向審計委員會報告。
2.每季交易金額、比率、條件及相關資訊,向審計委員會報告。
3.交易合約均應由審計委員會通過或追認。
4.董事會通過之全年度交易金額上限、實際交易金額及條件,提報股東會報告。
二、對子公司Activus Pharma Co., Ltd.之監督及管理:
1.定期向審計委員會與董事會報告子公司Activus Pharma Co., Ltd.資金運用情形
、專利權之規劃及後續營運計畫。
2.於公司章程增訂:「子公司Activus Pharma Co., Ltd.未將其所有之專利權全數
讓與本公司前,若欲降低對子公司Activus Pharma Co., Ltd.持股比率者,須經
本公司董事會決議並提報股東會同意通過後,始得為之。」。
三、所有合約簽訂不得委由母公司台耀化學股份有限公司之法務審閱及處理相關事宜。
6.因應措施:
1.1 AimMax、台康、台耀及關係人交易之查核納入114年9月稽核作業項目。
1.2 已於114年5月6日審計委員會報告,每季交易金額、比率、條件及相關資訊。
1.3 本季關係人交易合約已提送審計委員會通過。
1.4 依承諾事項辦理,已於114年股東常會報告。
2.1 已於114年3月11日審計委員會及董事會報告子公司Activus Pharma Co., Ltd.
112年至113年之資金運用情形。
2.2 114年3月11日董事會決議通過修訂公司章程,已提送114年股東常會通過。
3 已與慶辰法律事務所簽訂常年法律顧問合約及聘任專職法務人員。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6838,2025-07-10 14:40:19)
上亞科技(6130)|2025-07-10 14:17|公告本公司新任董事長事宜
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6130,2025-07-10 14:17:57)
醣聯(4168)|2025-07-10 13:41|公告本公司董事會決議辦理發行國內第四次有擔保轉換公司債
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4168,2025-07-10 13:41:53)
醣聯(4168)|2025-07-10 13:41|公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4168,2025-07-10 13:41:32)
心誠鎂(6934)|2025-07-10 10:44|公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日
條款:第9款|事實發生日:2025-07-10|上市
1.董事會決議日期:114/07/10
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):36,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:360,000
6.發行價格:每股認購價格新台幣10元
7.員工認購股數或配發金額:36,000股
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同
12.本次增資資金用途:本次增資目的為吸引及留任公司所需人才
13.其他應敘明事項:
(1)本次員工股權憑證轉換新股之增資基準日訂為114年7月10日,並依法令規定
辦理相關變更登記事宜。
(2)變更後公司實收資本額為327,167,620元,計32,716,762股。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6934,2025-07-10 10:44:06)
寶齡富錦(1760)|2025-07-10 10:37|公告本公司法人董事代表人改派
條款:第6款|事實發生日:2025-07-10|上市
1.發生變動日期:114/07/10
2.法人名稱:班友投資股份有限公司
3.舊任者姓名:謝德夫
4.舊任者簡歷:寶齡富錦生技(股)公司董事
5.新任者姓名:劉宏志
6.新任者簡歷:
傑奎科技(股)公司董事
順天堂藥廠(股)公司監察人
順天國際投資(股)公司監察人
7.異動原因:改派
8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):114/05/23-117/05/22
9.新任生效日期:114/07/10
10.其他應敘明事項:本公司於114/07/10接獲改派書。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1760,2025-07-10 10:37:44)
資料來源:公開資訊觀測站(MOPS)、臺灣證券交易所與證券櫃檯買賣中心開放資料。本頁由 Drugnews 事實帳本自動收錄,內容為公司原始公告,未經改寫;不構成投資、醫療或個股建議。機器可讀版本:/mcp/filings.json。