2025年7月11日,Drugnews 事實帳本收錄 16 則重大訊息,其中生技醫療 16 則。最新一則:全福生技(6885)23:33 公告「公告本公司開發中新藥BRM421治療乾眼症第II期劑量探索、安全性與療效性之人體臨床試驗(IND)已獲衛生福利部原則同意試驗進行」。
生技醫療
全福生技(6885)|2025-07-11 23:33|公告本公司開發中新藥BRM421治療乾眼症第II期劑量探索、安全性與療效性之人體臨床試驗(IND)已獲衛生福利部原則同意試驗進行
條款:第10款|事實發生日:2025-07-11|上市
1.事實發生日:114/07/11
2.研發新藥名稱或代號:BRM421
3.用途:
BRM421用於治療乾眼症疾病
4.預計進行之所有研發階段:
執行第II期臨床試驗及接續之臨床試驗。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件:
(a)本公司已於114年6月16日向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出申請
BRM421之第II期劑量探索、安全性與療效性之人體臨床試驗(IND)申
請。(請參閱本公司114年6月16日發布之重大訊息)
(b)本公司於114年7月11日接獲衛生福利部原則同意此BRM421臨床試驗進行,
得以開始進行收案。
(c)此二期臨床試驗將在台灣進行,為多中心、隨機分配、雙盲、對照、6週試
驗,以評估BRM421眼藥水對乾眼症患者的劑量探索、安全性與療效性之臨
床試驗,預計招募約99位受試者。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(4)已投入之累積研發費用:
因應未來國際授權談判策略及保障投資人權益,故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:實際時程將依臨床試驗執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務:
執行臨床試驗之相關研發費用支出。
7.市場現況:
隨全球高齡化人口持續上升,加上環境和生活方式的改變,將導致眼科疾病的急劇
增加。乾眼症是常見眼科疾病之一,近年來因長時間接觸3C產品、隱形眼鏡使用增加
及近視雷射手術,導致乾眼症人口急速上升,從前好發於老年人,現今年齡層下降皆
有此症狀問題。根據GlobalData巿場分析報告指出,乾眼症的全球市場在107年為
39億美元,109年則成長為44.7億美元,117年預測將達148億美元,107年~117年均複
合增長率(CAGR)為13.8%。依區域分,北美為最大市場、歐洲次之,108年北美乾
眼症市場規模24.3億美元,佔乾眼症市場約65%;而成長最快速的區域則在亞太,為
乾眼症第二大市場,佔全球市場19.9%。依產品類別,超過一半為抗發炎處方藥,其
餘為人工淚液、潤滑劑的產品,以及少數其他藥理機轉如角膜修復、改善淚液品質的
藥物。臺灣乾眼症的人數也是逐年增加,按照健保署(NHIA)統計,近十年增加達
七成,乾眼症目前已經是臺灣眼科第一大慢性病,111年就有超過120萬人就診,相當
患者的一半。而10歲以下兒童罹患乾眼症人數也從10年前約2,300人於糖尿病增加到
111年逾5,800人,成長1.5倍。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6885,2025-07-11 23:33:45)
達亞(6762)|2025-07-11 18:19|114年第二季財務報告董事會預計召開日期為114年07月21日
條款:第31款|事實發生日:2025-07-11|上櫃
1.董事會召集通知日:114/07/11
2.董事會預計召開日期:114/07/21
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:
114年第二季財務報告
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6762,2025-07-11 18:19:10)
樂迦再生(6891)|2025-07-11 18:17|(更正公告)公告本公司內部稽核主管異動
條款:第11款|事實發生日:2025-07-11|興櫃
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):內部稽核主管
2.發生變動日期:114/07/11
3.舊任者姓名、級職及簡歷:董宜潔/稽核處處長
4.新任者姓名、級職及簡歷:倪永發/三顧股份有限公司稽核處協理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職
6.異動原因:本公司稽核協理董宜潔小姐預計將於114年7月29日離職。
7.生效日期:114/07/14
8.其他應敘明事項:本公司新任稽核協理倪永發先生將於114年7月14日到職。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6891,2025-07-11 18:17:10)
漢康-KY創(7827)|2025-07-11 17:59|更正本公司114年6月背書保證明細表資訊
上市
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7827,2025-07-11 17:59:53)
安邦生技*(7784)|2025-07-11 17:52|公告本公司第一屆薪資報酬委員會委員
條款:第9款|事實發生日:2025-07-11|興櫃
1.事實發生日:114/07/11
2.發生緣由:本公司董事會決議委任第一屆薪資報酬委員會委員。
3.因應措施:不適用
4.其他應敘明事項:
(1)發生變動日期:114/07/11
(2)功能性委員會名稱:薪資報酬委員會。
(3)舊任者姓名及簡歷:不適用。
(4)新任者姓名及簡歷:
獨立董事:羅麗珠/台新藥股份有限公司獨立董事
獨立董事:鄭鈞元/鈺寶科技股份有限公司獨立董事
獨立董事:郭仲乾/一詮精密工業股份有限公司獨立董事
(5)異動情形:新任。
(6)異動原因:新成立第一屆薪資報酬委員會。
(7)原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):不適用。
(8)新任生效日期:114/07/11
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7784,2025-07-11 17:52:09)
安邦生技*(7784)|2025-07-11 17:42|本公司經理人解除競業禁止限制
條款:第9款|事實發生日:2025-07-11|興櫃
1.董事會決議日:114/07/11
2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:謝志逸/臨床醫學專案副總
3.許可從事競業行為之項目:經理人為自己或他人為屬於本公司營業範圍內之行為。
4.許可從事競業行為之期間:於本公司任職期間。
5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):經主席徵詢全體出席董事同意
照案通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事
業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:無。
11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7784,2025-07-11 17:42:30)
樂迦再生(6891)|2025-07-11 17:16|公告本公司內部稽核主管異動
條款:第11款|事實發生日:2025-07-11|興櫃
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):內部稽核主管
2.發生變動日期:114/07/11
3.舊任者姓名、級職及簡歷:董宜潔/稽核處處長
4.新任者姓名、級職及簡歷:倪永發/三顧股份有限公司稽核處協理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整
6.異動原因:本公司稽核協理董宜潔小姐預計將於114年7月29日離職。
7.生效日期:114/07/14
8.其他應敘明事項:本公司新任稽核協理倪永發先生將於114年7月14日到職。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6891,2025-07-11 17:16:57)
樂迦再生(6891)|2025-07-11 17:14|公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日
條款:第9款|事實發生日:2025-07-11|興櫃
1.董事會決議日期:114/07/11
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):21,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:新台幣210,000元
6.發行價格:新台幣11元
7.員工認購股數或配發金額:21,000股
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同
12.本次增資資金用途:吸引及留任所需之人才
13.其他應敘明事項:
本次增資基準日訂為114年7月11日,增資後本公司實收資本額為新台幣
2,000,210,000元,每股面額新台幣10元,計200,021,000股,並依法令
規定辦理相關變更登記事宜。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6891,2025-07-11 17:14:32)
樂迦再生(6891)|2025-07-11 17:12|公告本公司董事會決議變更會計師事務所及簽證會計師
條款:第7款|事實發生日:2025-07-11|興櫃
1.董事會通過日期(事實發生日):114/07/11
2.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
3.舊任簽證會計師姓名1:
林冠宏
4.舊任簽證會計師姓名2:
梁華玲
5.新會計師事務所名稱:安侯建業聯合會計師事務所
6.新任簽證會計師姓名1:
郭欣頤
7.新任簽證會計師姓名2:
張肇文
8.變更會計師之原因:
本公司營運及管理整體考量。
9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任
或不再繼續接受委任:
本公司主動終止委任。
10.公司通知或接獲通知終止之日期:114/07/11
11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內
部控制重大改進事項之建議:
無
12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每
一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事
項之書面意見):
不適用
13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議
事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸
入詢問事項及結果):
不適用
14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不
同意見之情事)充分回答:
是
15.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則
重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第7款所定對股東權益或
證券價格有重大影響之事項):
自民國114年第二季起財務報告由新任簽證會計師事務所簽證。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6891,2025-07-11 17:12:32)
和迅(6986)|2025-07-11 16:56|公告本公司公司治理主管任命案
條款:第11款|事實發生日:2025-07-11|上櫃
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):公司治理主管
2.發生變動日期:114/07/11
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:藍御慎/本公司財會部經理暨代理發言人/
帛漢(股)公司財會部副理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:114/07/11
8.其他應敘明事項:新任公司治理主管,經本公司114年7月11日董事會決議通過。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6986,2025-07-11 16:56:34)
上亞科技(6130)|2025-07-11 16:49|公告本公司法人董事-星寶電子科技股份有限公司改派代表人
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6130,2025-07-11 16:49:56)
北極星藥業-KY(6550)|2025-07-11 16:47|公告本公司審計委員會異動名單
上市
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6550,2025-07-11 16:47:27)
泰福-KY(6541)|2025-07-11 15:09|公告本公司訂定114年現金增資認股基準日等相關事宜(補充公告發行價格、代收及存儲價款銀行)
條款:第11款|事實發生日:2025-07-11|上市
1.董事會決議或公司決定增資基準日期:114/07/11
2.是否採總括申報發行新股(是,請併敘明預定發行期間/否):否
3.主管機關申報生效日期:114/06/24
4.董事會決議(追補)發行日期:114/04/07
5.發行總金額及股數:
(1)發行總金額:依面額發行新台幣260,000仟元。
(2)發行總股數:26,000仟股。
6.採總括申報發行新股案件,本次發行金額及股數:不適用。
7.採總括申報發行新股案件,本次發行後,剩餘之金額及股數餘額:不適用。
8.每股面額:NT$10
9.發行價格:每股新台幣48元。
10.員工認股股數:保留發行新股總數10%,計2,600仟股,由員工承購。
11.原股東認購比率:發行新股總數80%,計20,800仟股,由原股東依認股基準日之股東
名簿記載之持股比例認購。
12.公開銷售方式及股數:提撥本次增資發行新股之10%,計2,600仟股,採公開申購方式
對外公開承銷。
13.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
認購不足1股之畸零股,自停止過戶日起5日內由股東自行拼湊,原股東及員工放棄認
股之股份或拼湊不足1股之畸零股,授權董事長按發行價格洽特定人認購。
14.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同。
15.本次增資資金用途:興建CDMO廠房及產線及充實營運資金。
16.現金增資認股基準日:114/07/26
17.最後過戶日:114/07/21
18.停止過戶起始日期:114/07/22
19.停止過戶截止日期:114/07/26
20.股款繳納期間:
(1)原股東及員工認股繳款期間:114/07/30~114/08/05
(2)特定人繳款期間:114/08/06~114/08/08
21.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:114/07/11
22.委託代收存款機構:台新國際商業銀行建北分行。
23.委託存儲款項機構:台新國際商業銀行營業部。
24.其他應敘明事項:
(1)本公司辦理114年現金增資發行新股26,000仟股乙案,業經金管會114年06月24日金
管證發字第1140341748號函申報生效在案。
(2)本次現金增資計畫之重要內容,包括資金來源、計劃項目、預計進度及預計可能產
生效益等,如有未盡事宜、主管機關要求修正或因客觀環境而需要變更時,授權董
事長或其指定之代理人全權決定。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6541,2025-07-11 15:09:27)
奈米醫材(6612)|2025-07-11 14:34|美國子公司 AST PRODUCTS, INC.接獲客戶授權合約展期通知
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6612,2025-07-11 14:34:41)
健喬(4114)|2025-07-11 13:46|本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會
條款:第12款|事實發生日:2025-07-22|上櫃
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/07/22
1.召開法人說明會之日期:114/07/22
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:凱基證券總公司(台北市中山區明水路700號)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加說明公司概況及未來發展。
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4114,2025-07-11 13:46:07)
訊聯(1784)|2025-07-11 10:08|更正公告-公告本公司董事會決議買回本公司股份並辦理轉讓員工 (修訂「第七次買回股份轉讓員工辦法」)
條款:第35款|事實發生日:2025-06-17|上櫃
1.董事會決議日期:114/06/17
2.買回股份目的:轉讓股份予員工
3.買回股份種類:普通股
4.買回股份總金額上限(元):661,280,066
5.預定買回之期間:114/06/18~114/08/17
6.預定買回之數量(股):500,000
7.買回區間價格(元):50.00~100.00,公司股價低於區間價格下限,將繼續買回
8.買回方式:自集中交易市場買回
9.預定買回股份占公司已發行股份總數之比率(%):0.94
10.申報時已持有本公司股份之累積股數(股):399,000
11.申報前三年內買回公司股份之情形:
(1)實際買回股份期間:114/01/14 ~ 114/03/05 、預定買回股數(股):500000 、實際已買回股數
(股):220000 、執行情形(實際已買回股數占預定買回股數%):44.00
12.已申報買回但未執行完畢之情形:
100/10/17申報買回3,000,000股,實際買回1,456,000股。
100/12/22申報買回2,000,000股,實際買回221,000股。
104/09/04申報買回1,500,000股,實際買回616,000股。
107/11/09申報買回700,000股,實際買回621,000股。
111/03/28 申報買回1,000,000股,實際買回704,000股。
114/01/07 申報買回500,000股,實際買回220,000股。
13.董事會決議買回股份之會議紀錄:
114.06.17董事會
第二案:擬買回本公司股份轉讓予員工案,提請 核議。(審計委員會提)
說 明:
一、為維護股東權益,並激勵員工士氣,擬辦理本公司第七次買回本公司股份,作為轉讓給員工時所
需
之股票來源。
二、依據「上市上櫃公司買回本公司股份辦法」之規定,預計買回後五年內一次或分次轉讓予員工,
逾
期未轉讓之部分將辦理註銷。
三、本次擬買回本公司股份之相關資訊如下:
(一)買回股份之目的:轉讓股份予員工。
(二)買回股份之種類:普通股。
(三)買回股份之股數及總金額上限:本公司依法可買回股份數額上限為5,312,119股(不得超過公司
已
發行股份總數百分之十);可買回股份之總金額上限為新台幣661,280仟元(保留盈餘加發行股份溢價
及
已實現之資本公積)。
(四)預定買回之期間與數量:自2025年06月18日起至2025年08月17日止,預計買回500,000股,佔
本
公司已發行股份53,121,191股之0.94%。
(五)買回之區間價格:新台幣50元至100元之間,惟公司股價低於所訂區間價格下限時,仍將繼續執
行
買回公司股份。
(六)買回之方式:自櫃檯買賣市場買回。
四、本次申報買回庫藏股係以轉讓股份予員工為目的,依規定需提請董事會通過「第七次買回本公司
股
份轉讓員工辦法」(請參閱附件二之1)。
五、依規定提請董事會出具已考慮公司財務狀況不影響公司資本維持之「聲明書」(請參閱附件二之
2)。
六、委請元富證券股份有限公司對本公司買回股份價格合理性出具「評估意見書」(請參閱附件二之
3)。
七、於法令許可範圍內,提請全權授權董事長及其指定之人辦理公告、申報及相關執行買回本公司股
份
等事宜。
八、謹提請董事會 討論。
決 議:本案經全體出席董事無異議照案通過。
14.「上市上櫃公司買回本公司股份辦法」第十條規定之轉讓辦法:
「上市上櫃公司買回本公司股份辦法」第十條規定之轉讓辦法:
訊聯生物科技股份有限公司
第七次買回股份轉讓員工辦法
114年06月17日訂定
114年08月
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1784,2025-07-11 10:08:32)
資料來源:公開資訊觀測站(MOPS)、臺灣證券交易所與證券櫃檯買賣中心開放資料。本頁由 Drugnews 事實帳本自動收錄,內容為公司原始公告,未經改寫;不構成投資、醫療或個股建議。機器可讀版本:/mcp/filings.json。