2025年7月23日,Drugnews 事實帳本收錄 14 則重大訊息,其中生技醫療 14 則。最新一則:仁新*(6696)21:01 公告「代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加BTIG投資銀行舉辦之BTIG線上生技論壇(BTIG Virtual Biotechnology Conference)」。
生技醫療
仁新*(6696)|2025-07-23 21:01|代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加BTIG投資銀行舉辦之BTIG線上生技論壇(BTIG Virtual Biotechnology Conference)
興櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6696,2025-07-23 21:01:44)
全福生技(6885)|2025-07-23 19:32|公告本公司開發中新藥BRM411治療青光眼第I/IIb期人體臨床試驗(IND)已獲衛生福利部原則同意試驗進行
條款:第10款|事實發生日:2025-07-23|上市
1.事實發生日:114/07/23
2.研發新藥名稱或代號:BRM411
3.用途:
BRM411用於治療原發性隅角開放性青光眼(Primary Open Angle Glaucoma,POAG)
或高眼壓症(Ocular Hypertension, OHT)
4.預計進行之所有研發階段:
第I/IIb期臨床試驗及接續之臨床試驗,並積極尋找授權合作對象。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件:
(a)本公司已於114年6月20日向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提交BRM411
第I/IIb期人體臨床試驗(IND)之相關補充資料。(請參閱本公司114年6月20日發布
之重大訊息)
(b)本公司於114年7月23日接獲衛生福利部原則同意此BRM411臨床試驗進行,
得以開始進行收案。
(c)此I/IIb期臨床試驗將在台灣進行,為雙階段、隨機、雙盲、活性對照、
平行組、多中心研究,以評估BRM411眼藥水在原發性隅角開放性青光眼(POAG)
或高眼壓症(OHT)患者的療效與安全性之臨床試驗,預計招募約201位患者。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(4)已投入之累積研發費用:
因應未來國際授權談判策略及保障投資人權益,故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:實際時程將依臨床試驗執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務:
執行臨床試驗之相關研發費用支出,並依臨床試驗執行進度支付專屬授權合約之授
權金。
7.市場現況:
在全球人口老化之趨勢下,青光眼患者是急速增加的眼科疾病之一,也是目前導致失明
的第二大原因。依世界衛生組織(WHO)統計,目前全球青光眼患者已近8000萬人,
預估2040年將突破1億人。根據健保資料庫統計,全台青光眼盛行率約為3%,且患者
人數逐年上升,目前已突破45萬人,患者年齡層亦有年輕化的趨勢。根據Precedence
Research發表之市場研究報告,全球青光眼治療市場規模在2023年達到61.1億美元,
預估到2033年將達到約84.5億美元,2024年至2033年之複合年成長率(CAGR)為3.29%,
其中目前北美地區仍為青光眼治療的最大市場,而亞太地區則是在預測期內成長最快速
的區域,顯示全球青光眼藥物需求及市場規模將持續成長。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6885,2025-07-23 19:32:19)
友霖(4166)|2025-07-23 18:07|本公司將於114年7月29日舉辦上櫃前業績發表會
條款:第30款|事實發生日:2025-07-29|上櫃
符合條款第XX款:30
事實發生日:114/07/29
1.召開法人說明會之日期:114/07/29
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:台北市中山區敬業四路168號(維多麗亞酒店一樓大宴會廳)
4.法人說明會擇要訊息:本次上櫃前業績發表會將由公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險、財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心董事會暨上櫃審議委員會要求補充揭露事項。
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: https://reurl.cc/WOkp49
7.其他應敘明事項:為使入場更為順暢,欲參加者請先至 https://2vx.io/VHm1UlD 填寫報名表
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4166,2025-07-23 18:07:49)
元樟生技(6864)|2025-07-23 17:48|公告本公司兩款泡棉傷口敷料通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)審查,取得第一類醫療器販售許可
條款:第44款|事實發生日:2025-07-23|興櫃
1.事實發生日:114/07/23
2.公司名稱:元樟生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司為因應日本市場需求及應用,所開發之泡棉傷口敷料產品(共兩款
)於今日收到日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)所核發的第一類醫療機器(一
般醫療機器)完成註冊登記通知,取得日本第一類醫療機器販售許可,可正式進入
日本市場販售。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)醫療器材名稱及註冊編號:
<第一款>
一般名稱:綿狀創傷被覆‧保護材
販賣名:SIPSIP Foam
註冊編號:14B2X10050000021
<第二款>
一般名稱:綿狀創傷被覆‧保護材
販賣名:SIPSIP FoamLite
註冊編號:14B2X10050000022
(2)產品用途及說明:SIPSIP系列泡棉傷口敷料(滅菌)為提供傷口濕潤癒合環境而
設計,具高吸收力及抗沾黏特性,可有效吸收傷口滲出液、減少更換時疼痛與創傷
,提升患者舒適度,維持傷口清潔與適當濕度,促進傷口修復,適用於醫療院所與
居家護理使用。
(3)適應症規劃:適用於具滲出液之淺層或中度深度傷口,如腿部或足部潰瘍、褥瘡
、手術傷口、二度燒燙傷、皮膚移植處、擦傷與皮下脂肪層受損等部位,協助維持
濕潤環境以加速癒合。SIPSIP FoamLite(無防水膜)泡棉傷口敷料,具高吸收性
與柔軟貼合特性,適用於搭配負壓傷口治療裝置使用,提升深層或慢性傷口處理效
率。除本次獲得日本PMDA許可販售二款敷料外,將因應日本市場需求,持續研發多
規格、多種臨床應用情境之泡棉傷口敷料產品,以強化臨床適用性與居家照護之便
利性。
(4)市場現況: 根據IMARC Group的市調報告,2024年日本傷口護理市場規模價值
7.4571億美元。估計到2033年市場規模將達到11.2743億美元,2025年至2033年的
複合年成長率為4.30%。
參考資料:https://www.gii.tw/report/imarc1729632-japan-wound-care-market-
size-share-trends-forecast.html
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6864,2025-07-23 17:48:08)
宣捷幹細胞(4724)|2025-07-23 17:21|公告增修本公司113年度股東會年報部分內容
條款:第44款|事實發生日:2025-07-23|興櫃
1.事實發生日:114/07/23
2.公司名稱:宣捷幹細胞生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依櫃買中心指示,增修本公司113年度股東會年報部分內容
6.更正資訊項目/報表名稱:本公司113年度股東會年報
7.更正前金額/內容/頁次:
(1)第18頁:
一般董事及獨立董事之酬金,下列欄位未揭示總額
A、B、C及D等四項總額及占稅後純益之比例(%)、
A、B、C、D、E、F及G等七項總額及占稅後純益之比例(%)
(2)第20頁:
總經理及副總經理之酬金,下列欄位未揭示總額
A、B、C及D等四項總額及占稅後純益之比例(%)
(3)第52頁:
員工認股權憑證辦理情形,未揭示尚可發行單位
(4)第54頁:
併購或受讓他公司股份發行新股辦理情形,未揭示被併購及受讓公司之基本資料表
8.更正後金額/內容/頁次:
(1)第18頁:
一般董事及獨立董事之酬金,下列欄位增加總額
A、B、C及D等四項總額及占稅後純益之比例(%)、
A、B、C、D、E、F及G等七項總額及占稅後純益之比例(%)
(2)第20頁:
總經理及副總經理之酬金,下列欄位增加總額
A、B、C及D等四項總額及占稅後純益之比例(%)
(3)第52頁:
員工認股權憑證辦理情形,補列尚可發行單位:2,500單位(1,000股/單位)
(4)第54頁:
併購或受讓他公司股份發行新股辦理情形,補列被併購及受讓公司之基本資料表
9.因應措施:
修訂後發布重訊並重新上傳113年度股東會年報至公開資訊觀測站(股東會後修訂本)
10.其他應敘明事項:無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4724,2025-07-23 17:21:38)
雷虎生(6493)|2025-07-23 17:18|公告本公司調整113年度現金股利配息率
條款:第31款|事實發生日:2025-07-23|興櫃
1.董事會或股東會決議日期:NA
2.原發放股利種類及金額:現金股利總金額新台幣6,012,500元,每股配發0.25元。
3.變更後發放股利種類及金額:現金股利總金額新台幣6,012,500元,
每股配發0.20008319元。
4.變更原因:本公司因辦理現金增資而影響流通在外股數,致使股東配息率發生變動。
5.其他應敘明事項:依114/05/07本公司董事會決議,授權董事長調整配息率。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6493,2025-07-23 17:18:02)
晟德(4123)|2025-07-23 17:08|本公司受邀參加臺灣生技產業高峰論壇
條款:第12款|事實發生日:2025-07-25|上櫃
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/07/25
1.召開法人說明會之日期:114/07/25
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:南港展覽館1館5樓507會議室
(台北市南港區經貿二路1號)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加由證券櫃檯買賣中心與元大證券聯合主辦之2025「臺灣生技產業高峰論壇」。
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4123,2025-07-23 17:08:58)
瀚醫生技(6999)|2025-07-23 16:41|公告本公司訂定除權息基準日等相關事宜
條款:第31款|事實發生日:2025-07-23|興櫃
1.董事會、股東會決議或公司決定日期:114/07/23
2.除權、息類別(請填入「除權」、「除息」或「除權息」):除權息
3.發放股利種類及金額:
現金股利總額新台幣11,387,111元,每股配發新台幣0.60000000元。
股票股利總額新台幣11,387,100元,每股配發新台幣0.59999943元。
資本公積發行新股總額新台幣18,978,510元。每股配發新台幣1.00000000元
4.除權(息)交易日:114/08/07
5.最後過戶日:114/08/08
6.停止過戶起始日期:114/08/09
7.停止過戶截止日期:114/08/13
8.除權(息)基準日:114/08/13
9.現金股利發放日期:114/09/12
10.其他應敘明事項:
(1)本次盈餘轉增資發行新股,業經金融監督管理委員會114年07月14日申報生效在案。
(2)公司本次盈餘轉增資發行新股之無償配股,配發不足一股之畸零股,由股東自股票
除權停止過戶之日起5日內,向本公司股務代理機構辦理併湊,逾期未拼湊或拼湊後不
足一股者,依公司法第240條規定,按面額改發現金(計算至元為止,元以下捨去),其
股份授權董事長洽特定人按面額承購之。凡參加帳簿劃撥配發股票之股東,其未滿一
股之畸零股款,將做為處理帳簿劃撥之費用。
(3)本公司114年3月18日董事會通過盈餘發放現金股利新台幣11,387,111元及股票股利
11,387,100元(股票股利業於114年6月12日股東常會討論通過),依當時114年4月14日
流通在外股數18,978,518股計算,為預計每股配發現金新台幣0.6元及股票每仟股無償
配發59.999943股,且若因本公司股本變動致影響流通在外股份,授權董事長調整配股
配息率。
(4)嗣後如因法令變更或主管機關核示變更,或本公司股本發生變動影響流通在外股份
數量,致配股率因此發生變動時,授權董事長依公司法或其他相關法令規定調整之。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6999,2025-07-23 16:41:37)
永鴻生技(6936)|2025-07-23 16:36|公告本公司114年第2季財務報告董事會召開日期
條款:第31款|事實發生日:2025-07-23|上市
1.董事會召集通知日:114/07/23
2.董事會預計召開日期:114/08/01
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或
年度自結財務資訊年季:114年第2季
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6936,2025-07-23 16:36:39)
安基生技(7754)|2025-07-23 16:15|公告本公司法人董事改派代表人
條款:第6款|事實發生日:2025-07-23|興櫃
1.發生變動日期:114/07/23
2.法人名稱:台杉水牛二號生技創投有限合夥
3.舊任者姓名:沈志隆
4.舊任者簡歷:台杉投資生技基金合夥人
5.新任者姓名:陳宜(艸)盈
6.新任者簡歷:台杉投資生技基金資深投資經理
7.異動原因:法人董事改派代表人
8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):113/09/30~116/09/29
9.新任生效日期:114/07/23
10.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7754,2025-07-23 16:15:42)
醣聯(4168)|2025-07-23 15:55|公告本公司註銷限制員工權利新股減資變更登記完成
條款:第36款|事實發生日:2025-07-23|上櫃
1.主管機關核准減資日期:114/07/22
2.辦理資本變更登記完成日期:114/07/22
3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響):
(1)註銷限制員工權利新股前:本公司實收資本額為新台幣1,086,401,330元,
流通在外股數為108,208,133股,每股淨值為新台幣9.26元。
(2)註銷限制員工權利新股後:本公司實收資本額為新台幣1,082,081,330元,
流通在外股數為108,208,133股,每股淨值為新台幣9.22元。
4.預計換股作業計畫:不適用
5.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用
6.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率
(減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股股數):不適用
7.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者,
請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用
8.其他應敘明事項:
(1)本公司於114年7月23日收到經濟部變更登記核准函。
(2)註銷限制員工權利新股前,每股淨值係依最近一期(114年第1季)會計師核
閱財務報告。
(3)註銷限制員工權利新股後,每股淨值係依114年第2季自結財務報告。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4168,2025-07-23 15:55:09)
皇將(4744)|2025-07-23 13:52|公告本公司第三次買回庫藏股期間屆滿執行情形(更正實際買回期間)
條款:第35款|事實發生日:2025-01-13|上櫃
1.原預定買回股份總金額上限(元):569,613,888
2.原預定買回之期間:113/11/14~114/01/13
3.原預定買回之數量(股):1,500,000
4.原預定買回區間價格(元):14.00~32.00
5.本次實際買回期間:113/11/14~114/01/10
6.本次已買回股份數量(股):1,477,000
7.本次已買回股份總金額(元):30,581,099
8.本次平均每股買回價格(元):20.70
9.累積已持有自己公司股份數量(股):1,477,000
10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):2.69
11.本次未執行完畢之原因:
為維護全體股東權益及兼顧市場交易機制,本公司視股價變化及成交量狀況採分批買回策略,故未執行完畢
12.其他應敘明事項:
無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4744,2025-07-23 13:52:36)
正瀚-創(6534)|2025-07-23 13:45|本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會
條款:第12款|事實發生日:2025-07-24|上市
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/07/24
1.召開法人說明會之日期:114/07/24
2.召開法人說明會之時間:15 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:台北南港展覽館一館507室(台北市南港區經貿二路1號5樓)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會,說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。
5.其他應敘明事項:相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6534,2025-07-23 13:45:22)
上市
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7827,2025-07-23 10:27:27)
資料來源:公開資訊觀測站(MOPS)、臺灣證券交易所與證券櫃檯買賣中心開放資料。本頁由 Drugnews 事實帳本自動收錄,內容為公司原始公告,未經改寫;不構成投資、醫療或個股建議。機器可讀版本:/mcp/filings.json。