台灣上市櫃公司重大訊息｜2025年12月12日

1.事實發生日:114/12/12
2.接受資金貸與之:
(1)公司名稱:American Polylite, Inc.
(2)與資金貸與他人公司之關係:
本公司直接持股80%之子公司
(3)資金貸與之限額(仟元):207,192
(4)原資金貸與之餘額(仟元):125,600
(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):31,400
(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:是
(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):157,000
(8)本次新增資金貸與之原因:
營業週轉
3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:
(1)內容:
無
(2)價值(仟元):0
4.接受資金貸與公司最近期財務報表之:
(1)資本(仟元):182,308
(2)累積盈虧金額(仟元):-261,656
5.計息方式:
依銀行公告利率計息
6.還款之:
(1)條件:
到期償還
(2)日期:
於資金撥貸後，不超過一年為限
7.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元):
235,500
8.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:
34.10
9.公司貸與他人資金之來源:
母公司
10.其他應敘明事項:
無

1.事實發生日:114/12/12
2.公司名稱:晟德大藥廠股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
依本公司114年11月11日修訂「國內第七次無擔保轉換公司債發行及轉換辦法」之債權人
公告，債權人異議期間自114年11月11日至114年12月12日止。
6.因應措施:
(1)截至114年12月12日止，債權人聲明異議期間已屆滿三十日以上，尚無債權人異議
聲明通知送達本公司。
(2)本公司將依公司法第248條第4項規定，將修訂後「國內第七次無擔保轉換公司債發行
及轉換辦法」呈奉證券主管機關申報核准。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:114/12/12
2.公司名稱:晟德大藥廠股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
依本公司114年11月11日修訂「國內第六次有擔保轉換公司債發行及轉換辦法」之債權人
公告，債權人異議期間自114年11月11日至114年12月12日止。
6.因應措施:
(1)截至114年12月12日止，債權人聲明異議期間已屆滿三十日以上，尚無債權人異議
聲明通知送達本公司。
(2)本公司將依公司法第248條第4項規定，將修訂後「國內第六次有擔保轉換公司債發行
及轉換辦法」呈奉證券主管機關申報核准。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.原預定買回股份總金額上限(元):8,422,720,570
2.原預定買回之期間:114/10/14~114/12/13
3.原預定買回之數量(股):1,800,000
4.原預定買回區間價格(元):145.00~250.00
5.本次實際買回期間:114/10/14~114/12/12
6.本次已買回股份數量(股):901,000
7.本次已買回股份總金額(元):130,521,402
8.本次平均每股買回價格(元):144.86
9.累積已持有自己公司股份數量(股):901,000
10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):0.06
11.本次未執行完畢之原因:
為維護本公司全體股東權益，在兼顧市場機制並考量資金運用效益下，本公司視每日股價變化及成交量情形採取分批買回之策略，故未全數執行完畢。
12.其他應敘明事項:
庫藏股預定買回之期間為114年10月14日至12月13日，因114年12月13日非屬營業日，故於114年12月
12日提前公告之。

1.董事會決議變更日期:114/12/12
2.原計畫申報生效之日期: 109/11/23
3.變動原因:
本公司109年度辦理現金增資發行新股總募集金額為新台幣120,000仟元，並於112
年2月22日變更計畫，分別用於充實營運資金62,560仟元、臨床試驗52,500仟元及
擴建廠房4,940仟元。本公司經評估市場變化及未來營運規劃後，114年12月12日經
董事會決議通過變更109年度普通股現金增資計畫。將臨床試驗剩餘未使用資金
33,304仟元全數轉充實營運資金。
原109年計畫係擬擴建細胞無塵室相關之擴建廠房設備;雖於112年度已變更計
畫將資金部分投入充實營運資金及臨床試驗，以滿足公司產品永續發展及增加
公司自有營運資金。但因「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」遲至113年6月
立法院三讀通過並公布實施，且後續仍需有《再生醫療雙法》相關多項配套子法
建置以補充《再生醫療雙法》的執行規範更趨完善。本公司為求所作臨床試驗計
畫嚴謹周密引用辦法無誤，導致研究計畫前期準備期較長，致”臨床試驗”之
計畫申請延宕。考量公司之最佳成本效益，針對目前現金增資之剩餘資金有變
更其用途之必要性。故本公司擬將臨床試驗剩餘未使用資金33,304仟元轉作
充實營運資金，以滿足公司業務發展及營運資金需求。

4.歷次變更前後募集資金計畫:

109年原計畫項目
------------------------------------------------------------------
擴建廠房設備: 計畫金額 $120,000仟元

變更後計畫項目-112年計畫變更之計畫
------------------------------------------------------------------
擴建廠房設備: 變更後計畫金額 $ 4,940仟元 差異金額 $(115,060)仟元
充實營運資金: 變更後計畫金額 $ 62,560仟元 差異金額 $ 62,560仟元
臨床試驗 : 變更後計畫金額 $ 52,500仟元 差異金額 $ 52,500仟元
合 計 : $120,000仟元
變更後計畫項目-114年計畫變更之計畫
------------------------------------------------------------------
擴建廠房設備: 變更後計畫金額 $ 4,940仟元 差異金額 $ 0仟元
充實營運資金: 變更後計畫金額 $ 95,864仟元 差異金額 $ 33,304 仟元
臨床試驗 : 變更後計畫金額 $ 19,196仟元 差異金額 $(33,304)仟元
合 計 : $120,000仟元
5.預計執行進度:現增計畫變更後，預計於114年第四季執行完畢。
6.預計完成日期:114年第四季。
7.預計可能產生效益:
擬將募集資金33,304仟元用以充實營運資金，支應日常營運資金所需，
增加公司資金靈活調度之空間，以提升公司營運彈性與財務體質。

8.與原預計效益產生之差異:
本公司就其已投入部份之臨床前試驗研究及過程對本公司仍產生一定之效益；
另變更計劃後提高營運資金，倘若未來有營運資金需求，無須以銀行借款支
應，降低對金融機構依賴。

9.本次變更對股東權益之影響:
變更後計劃充實營運資金提高，可健全公司財務狀況，提高公司中長期競爭力。
本公司基於客觀環境變化與實際經營需要，於資金計畫項目依經營策略與效益，
作更適切之調整，對本公司之運作發展具

1.事實發生日:114/11/26
2.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
針對本公司114年11月26日發布之重大訊息「本公司TAH3311抗血栓口溶膜
505(b)(2)新劑型新藥藥證申請接獲美國食品藥物管理局(FDA)資料不完全
通知」內容，補充說明如下:本公司美國時間11月25日(台灣時間11月26日)
，收到美國FDA之RTF函，本公司TAH3311抗血栓口溶膜505(b)(2)新劑型新藥
藥證申請資料不完全，未進入實質審查，摘述RTF函之主要內容如下:
(1).藥品安定性資料不足(insufficient stability data)
(2).未取得密封容器(Container Closure Components)之相關藥品主檔(Drug
Master File,以下簡稱DMF)的授權信(Letter of Authorization,以下簡稱
LOA）以讓FDA可進行審核其DMF文件。
(3).未提供製程中的離型膜(PET liner film)之DMF的LOA。
(4).未提供離型膜之E&L（可萃取物Extractables/可浸出物Leachables）風險
評估或試驗結果。
6.因應措施:本公司因應措施如下列所述:
(1).藥品安定性資料不足：本公司需送審每個劑量各3批12個月的安定性資料，
本公司於FDA審查期間接獲FDA來函(Information Request)通知時已回函表示
將於11月28日補件(美國時間9月30日送件後第60天即11月29日，FDA需確認是
否進入實質審查)，然FDA 11月25日發出RTF，致本公司無法依原排程於11月
28日完成補件，惟本公司已備齊資料待下次NDA檢送。
(2)未取得密封容器(Container Closure Components)之 DMF的LOA以讓FDA可審核
其DMF文件：包材廠針對此項包材並未送DMF，本公司已要求包材廠申請DMF。
(3)未提供製程中的離型膜(PET liner film)之DMF的LOA：離型膜已具備DMF，本
公司於FDA審查期間接獲FDA來函(Information Request)通知時，已向該廠
商取得LOA，然FDA11月25日發出RTF，致本公司無法依原排程於11月28日完
成補件，惟本公司已備齊資料待下次NDA檢送。
(4)未提供離型膜之E&L（可萃取物Extractables/可浸出物Leachables）風險評
估或試驗結果：本公司在提交藥證申請(NDA)文件時已檢送產品安定性分析
相關文件，檢測產品於包材內不同時間下雜質產生等測試數據報告符合標
準，已可證實離型膜並不會在生產測試滲透或漏至產品上，且同前述第3點
，本公司亦已取得LOA可供FDA審核，本公司評估包材商之DMF文件通常有包
含E&L之研究報告，然為求穩健本公司亦同時準備E&L研究報告。
綜上，本公司將儘速備妥相關資料並與US FDA召開Type A會議確認文件後，再
次向US FDA申請藥證。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
無。

1.董事會決議日期:114/12/12
2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:張哲瑋/總經理
3.許可從事競業行為之項目:國光生物科技股份有限公司執行副總經理
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人之職務期間
5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:本案除張哲瑋總經理依法迴避外，經其
他出席董事無異議照案通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業
之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用
11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:114/12/12
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行普通股11,200,000股，
每股面額新台幣10元，總額新台幣112,000,000元，業經財團法人中華民國
證券櫃檯買賣中心114年11月13日證櫃審字第1140009019號函申報生效在案。
二、本次現金增資採溢價發行方式辦理，競價拍賣最低承銷價格為每股新台幣
72.33元，依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購，各
得標單之價格及其數量加權平均價格為新台幣84.33元，未超過最低承銷價
格之1.2倍，故公開申購承銷價格以每股新台幣84.33元發行。
三、本次現金增資發行之新股，其權利義務與原已發行股份相同。

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:
廈門銀行結構性存款
2.事實發生日:114/8/29~114/12/12
3.董事會通過日期: 不適用
4.其他核決日期:
核決層級:董事長核決
民國114年12月12日
5.交易數量、每單位價格及交易總金額:
交易數量：不適用。
每單位價格：不適用。
累積取得或處分同一性質標的之交易總金額：人民幣30,000仟元
(含取得人民幣15,000仟元及處分人民幣15,000仟元)，約新台幣129,540仟元。
6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之
關係人者，得免揭露其姓名）:
廈門銀行：非關係人。
7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
不適用。
8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用。
9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用。
10.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明
認列情形）:
處分利益人民幣77,855元(約新台幣336.18仟元)。
11.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定
事項:
一次性付清。
12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
依公司核定許可權辦理。
13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
不適用
14.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股
比例及權利受限情形（如質押情形）:
交易數量：不適用。
每單位價格：不適用。
累積持有金額：人民幣0仟元，約新台幣0仟元。
15.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:
（1）占總資產比例：6%
（2）占歸屬於母公司業主之權益比例：8%
（3）營運資金數額429,036仟元
16.經紀人及經紀費用:
不適用。
17.取得或處分之具體目的或用途:
投資理財。
18.本次交易表示異議董事之意見:
不適用。
19.本次交易為關係人交易:否
20.監察人承認或審計委員會同意日期:
不適用
21.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
22.會計師事務所名稱:
不適用。
23.會計師姓名:
不適用。
24.會計師開業證書字號:
不適用。
25.是否涉及營運模式變更:否
26.營運模式變更說明:
不適用。
27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
不適用。
28.資金來源:
自有營運資金。
29.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用
30.其他敘明事項:
無。

1.董事會通過日期(事實發生日):114/12/12
2.舊會計師事務所名稱:眾智聯合會計師事務所
3.舊任簽證會計師姓名1:
莊金維
4.舊任簽證會計師姓名2:
無
5.新會計師事務所名稱:有泉聯合會計師事務所
6.新任簽證會計師姓名1:
莊金維
7.新任簽證會計師姓名2:
無
8.變更會計師之原因:
原眾智聯合會計師事務所所屬日本業務及國際業務部門,重組成立有泉聯合會計師事務所,
公司為維持與舊有團隊合作，故更換會計師事務所。
9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任
或不再繼續接受委任:
公司主動終止委任。
10.公司通知或接獲通知終止之日期:114/12/12
11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內
部控制重大改進事項之建議:
無。
12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每
一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事
項之書面意見):
不適用。
13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議
事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸
入詢問事項及結果):
不適用。
14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不
同意見之情事)充分回答:
是。
15.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則
重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第7款所定對股東權益或
證券價格有重大影響之事項):
自2025年年度財務報告由新任簽證會計師事務所簽證。

1.董事會決議日期:114/12/12
2.股東會召開日期:115/03/13
3.股東會召開地點:永信藥品工業幼獅廠會議室
4.召集事由一、報告事項:無
5.召集事由二、承認事項:無
6.召集事由三、討論事項:
(1)通過2025年會計年度決算報告案
(2)通過2025年會計年度盈餘分配案
(3)通過2026年度公司董監事報酬案
7.召集事由四、選舉事項:無
8.召集事由五、其他議案:無
9.召集事由六、臨時動議:無
10.停止過戶起始日期:NA
11.停止過戶截止日期:NA
12.其他應敘明事項:無

1.臨時股東會日期:114/12/12
2.重要決議事項:
一、討論事項:
(一)通過本公司擬發行限制員工權利新股案。
(二)通過本公司擬辦理私募現金增資發行普通股案。
(三)通過修訂本公司「公司章程」部分條文案。
(四)通過本公司申請股票上市（櫃）案。
(五)通過初次上市（櫃）前辦理現金增資發行新股公開承銷，擬請全體股東
放棄優先認股權利案。
3.其它應敘明事項:無。

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：114/12/16
1.召開法人說明會之日期：114/12/16
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：線上
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加凱基證券所舉辦之線上法人說明會，說明本公司近期營運成果及未來展望。
5.其他應敘明事項：生技產業研發週期長，經費高且未保證能成功，投資風險高，投資人審慎判斷，謹慎投資
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非
訟代理人）:會計主管
2.發生變動日期:114/12/12
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:黃惠靖/益興生醫股份有限公司會計主管
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:114/12/12
8.其他應敘明事項:無
審議通過。

1.事實發生日:114/12/12
2.公司名稱:圓祥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心中華民國114年12月12日證
櫃審字第1140010595號函通知取得經濟部產業發展署出具本公司係屬科技事業且具
市場性之意見書。
6.因應措施:本公司將依規畫時程提出股票上櫃之申請作業。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:114/12/12
2.研發新藥名稱或代號:SHJ002-DED
3.用途:治療乾眼症
4.預計進行之所有研發階段:
A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：美國FDA許可進行三期臨床實驗。
D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：本公司SHJ002-DED眼藥水用於乾眼症，美國FDA許可
進行三期臨床人體試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：考量未來行銷及授權談判策略，保障公司及投資人
權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
第三期臨床實驗
(A)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整，本公司將依法規及臨床進展
揭露相關訊息。
(B)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
根據Fortune Business Insights之研究資料顯示，2023年全球乾眼症藥物市場規模約
為70.2億美元，預估至2032年將成長至130億美元，期間之年均複合成長率（CAGR）
為7.1%。該研究指出，人口老化趨勢及電子產品使用時間增加所導致之乾眼症人口上
升挹注乾眼症藥物市場之成長。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:114/12/12
2.契約或承諾相對人:INSILICO MEDICINE LTD.(英矽智能科技(上海)有限公司)、
INSILICO MEDICINE IP LIMITED
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:自契約生效日起至授權產品於
授權區域內首次銷售後20年止。
5.主要內容（解除者不適用）:太景生物科技股份有限公司
(以下簡稱「太景台灣」)及太景醫藥研發(北京)有限公司
(以下簡稱「太景北京」)取得慢性腎臟病（CKD）貧血新藥ISM4808
在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和台灣）的進一步
開發、商業化和再授權的獨家權利。
6.限制條款（解除者不適用）:依合約規定。
7.承諾事項（解除者不適用）:依合約規定。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:ISM4808是一款潛在best-in-class
的PHD抑制劑，旨在透過誘導紅血球生成素（EPO）和改善鐵利用率
來促進紅血球再生，以治療慢性腎臟病貧血，並已取得中國
大陸國家藥監局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗(IND)許可。
太景台灣及太景北京取得ISM4808(PHD 抑制劑)之授權後，
將致力於推進此案適應症之臨床開發，拓展本公司產品
之適用症領域，將對本公司財務及業務發展帶來正面助益。
10.具體目的:拓展本公司新藥開發項目。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長、
投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：114/12/19
1.召開法人說明會之日期：114/12/19
2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：第一金證券舉辦之線上法人說明會。
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加第一金證券舉辦之線上法人說明會，就本公司財務及業務相關資訊做說明。
5.其他應敘明事項：完整資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.併購種類(如合併、分割、收購或股份受讓):
合併
2.事實發生日:114/12/12
3.參與併購公司名稱(如合併另一方公司、分割新設公司、收購或受讓股份標的公司之
名稱:
存續公司：正瀚生技股份有限公司
消滅公司：泰奇生技股份有限公司
4.交易相對人(如合併另一方公司、分割讓與他公司、收購或受讓股份之交易對象):
泰奇生技股份有限公司
5.交易相對人為關係人:是
6.交易相對人與公司之關係(本公司轉投資持股達XX%之被投資公司)，並說明選定
收購、受讓他公司股份之對象為關係企業或關係人之原因及是否不影響股東權益:
本公司為配合簡化集團組織架構並提升營運及財務整合效益，依企業併購法第19條與
本公司直接投資持股97.88%之子公司泰奇生技股份有限公司進行簡易合併，對於泰奇
生技股份有限公司2.12%之少數股權股東，將以現金對價銷除其股權，對公司股東權益
無重大影響。
7.併購目的及條件，包括併購理由、對價條件及支付時點:
配合簡化集團組織架構，提升營運及財務整合效益，本合併案以每股現金新台幣7.23
元為合併對價，由本公司以現金方式支付泰奇生技股份有限公司之少數股東。
8.併購後預計產生之效益:
配合簡化集團組織架構，提升營運及財務整合效益。
9.併購對每股淨值及每股盈餘之影響:
本案係由本公司與本公司直接投資持股97.88%之子公司泰奇生技股份有限公司進行
簡易合併，對於泰奇生技股份有限公司之2.12%之少數股權股東，將以現金為合併對
價，對每股淨值及每股盈餘並無重大影響。
10.併購之對價種類及資金來源:
以現金為對價，資金來源為自有資金。
11.換股比例及其計算依據:
不適用
12.本次交易會計師、律師或證券承銷商出具非合理性意見:否
13.會計師或律師事務所名稱或證券承銷商公司名稱:
麥格會計師事務所
14.會計師或律師姓名:
王毓香
15.會計師或律師開業證書字號:
台財證登(6)字第4257號
16.獨立專家就本次併購換股比例、配發股東之現金或其他財產之合理性意見書內容
(一、包含公開收購價格訂定所採用之方法、原則或計算方式及與國際慣用之市價法
、成本法及現金流量折現法之比較。二、被收購公司與已上市櫃同業之財務狀況
、獲利情形及本益比之比較情形。三、公開收購價格若參考鑑價機構之鑑價報告者
，應說明該鑑價報告內容及結論。四、收購人融資償還計畫若係以被收購公司或合
併後存續公司之資產或股份為擔保者，應說明對被收購公司或合併後存續公司財務
業務健全性之影響評估):
獨立專家依評價基準日泰奇生技股份有限公司之帳面價值、未來成長性及市場投資人之
評價方式，綜合考量後決定採用「成本法」及「市場法之股價淨值比法」、並考量未上
市櫃公司股權流動性貼水29.39%後，泰奇生技股份有限公司114年9月30日每股普
通股公平價值合理區間為7.11元~ 7.23元間，本公司收購價格介於前揭價格區間內，
尚屬合理。
17.預定完成日程:
預計合併基準日為民國114年12月31日，如須異動或其他未盡事宜，
授權董事長全權處理。
18.既存或新設公司承受消滅(或分割)公司權利義務相關事項(註二):
自合併基準日起，本公司概括承受泰奇生技股份有限公司之帳列資產、
負債及截至合併基準日止仍為有效之一切權利及義務。
19.參與合併公司之基本資料(註三):
(一)正瀚生技股份有限公司所營業務之主要內容：
農業生技新藥之研究、開發、生產與銷售。
(二)泰奇生技股份有限公司所營業務之主要內容：
為致力於發展酵素水解蛋白技術，製造生產生物刺激素及肥料等相關產品之原料。
20

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、
行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、
內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:財會處處長
2.發生變動日期:114/12/12
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:張尹騰/財會處處長/國光生物科技股份有限公司財務長
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新
任」或「解任」）:新任
6.異動原因:組織架構調整
7.生效日期:114/12//01
8.其他應敘明事項:本公司已於114/12/01公告人員異動，新任財會處處長業經114/12/12
董事會追認通過。

1.事實發生日:114/12/11
2.公司名稱:台康生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(A)美國食品藥物管理局(FDA)於114年7月已正式接受台康生技全球授權夥伴
Sandoz所提出生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)
凍晶注射劑150毫克藥證申覆審查申請。
(B)台康生技竹北廠已於112年1月通過美國FDA藥品上市前審查查廠
並收到FDA核發的EIR(Establishment Inspection Report)。
(C)台康生技生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)凍晶注射劑150毫克
包裝已於112年獲得台灣及歐盟上市許可，不受FDA藥品上市前審查結果影響，
台康也已向TFDA提出轉廠(至台耀化學冷凍乾燥充填廠)申請。
(D)台康生技已在台耀化學完成3批420mg益康平的確效批次，並獲得台灣核准，
目前台康也積極準備提交健保申請資料。
在歐洲，420mg的劑量包裝約佔2/3的市場，Sandoz已於112年11月獲得歐盟
150mg Herwenda包裝上市許可，
並於114年9月成功的以Sandoz自有廠房完成藥品生產轉廠。
Sandoz將盡快在歐洲推出此產品，不受FDA藥品上市前審查結果影響。
(E)美國FDA於114年9月18日至9月26日至Sandoz自有之冷凍乾燥充填廠房進行
藥證核准前查廠，Sandoz於114年12月11日知會台康收到美國FDA函文
完全回覆信函通知。
(F)完全回覆信函的主要內容:
i.對於臨床效力、安全性或是生物相似性(Biosimilarity)
沒有提出任何有關之缺失改善意見。
ii.FDA提出有關藥證核准前查廠時發現有關藥品生產的缺失。
這些缺失必須完全解決才會取得BLA的核准。
6.因應措施:
Sandoz已與美國FDA和台康保持密切的聯繫以最快速度達成解決方案，
Sandoz和台康共同致力會盡快將此一重要藥物
EG12014（Trastuzumab biosimilar）帶給美國患者。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，
此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。