台灣上市櫃公司重大訊息｜2026年3月17日

1.事實發生日:115/03/17
2.研發新藥名稱或代號:恩穩健腸病毒71型疫苗 (Envacgen)
3.用途:適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染
所引起之疾病。
4.預計進行之所有研發階段:無。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：恩穩健腸病毒71型疫苗通過越南藥品管理局DAV新藥查驗登記
核准。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行疫苗上市銷售；
並持續進行海外其他目標市場之藥證申請。
(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：無。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
腸病毒71型（EV-A71）在亞洲地區具高度流行性，為引發嬰幼兒神經系統併發症及重
症死亡之主要病原。越南常年受腸病毒疫情侵襲，且呈現週期性流行（如2023年越南
累計約 18 萬名兒童確診，造成 31 名死亡病例），對當地公共衛生與醫療體系造成
沉重負擔。越南近年新生兒人口數每年約 136 萬人，且過去尚無獲准上市之腸病毒
疫苗，為未被滿足且需求龐大的疫苗市場。
本公司恩穩健腸病毒71型疫苗取得越南藥品管理局（DAV）核發之上市許可，成為越南
首支獲准上市之腸病毒71型疫苗。依據臨床試驗數據，本產品具多項競爭優勢，包含：
100%保護效力（統計學普瓦松回歸分析有效性高達96.8%）、出生滿2個月之嬰幼兒即
可及早接種，以及長達5年以上之抗體免疫持久性。
恩穩健腸病毒71型疫苗自台灣上市以來穩居市場領先地位，於自費市場持續維持95%以
上之市占率，展現高度市場接受度與競爭力。隨著越南藥證之取得，本公司將依合約
協議與法國醫藥公司Substipharm Biologics合作，正式啟動越南之市場營銷，未來
亦將繼續在其他 EV-A71 盛行區域與目標市場推進藥證申請與商業布局。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/03/19
1.召開法人說明會之日期：115/03/19
2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：線上法說會
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加永豐金證券舉辦之線上法人說明會
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:115/03/17
2.公司名稱:元樟生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司所開發之「SIPSIP傷口凝膠(滅菌)」，已獲衛生福利部食品
藥物管理署（TFDA）核發第一類醫療器材許可證，可正式於台灣市場販售。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)醫療器材名稱及註冊編號
販賣名:「SIPSIP傷口凝膠(滅菌)」
英文名稱: SIPSIP WOUND GEL (STERILE)
許可證種類: 醫療器材許可證
醫材許可證號: 衛部醫器製壹字第010591號
(2)產品工作原理與說明:
本產品為滅菌等級之傷口護理產品。主要成分：Purified Water 純淨水、Sodium
Chloride 氯化鈉、Carboxymethyl Cellulose 羧甲基纖維素、Glycerin 甘油、
Hyaluronic acid 玻尿酸。
(3)功能用途與適應症:
本產品可在傷口吸收分泌物，軟化乾燥組織，提供良好濕潤癒合環境。適用於一般
外傷、壓瘡、第一級及第二級燒燙傷。本產品取得醫療器材許可證後，將可正式於
國內市場進行銷售。隨著產品正式上市，將有助於公司切入醫院專科、門診及專業
藥局通路，強化公司在傷口照護領域的品牌影響力，對未來營收成長具有正面貢獻。
(4)市場現況：
根據 Research Nester 市調報告，2025 年傷口皮膚護理市場規模超過 103.6 億
美元，預計至 2035 年將超過 160.9 億美元；在預測期（即 2026 年至 2035 年）
內，複合年增長率將超過 4.5%。2026 年，傷口皮膚護理產業規模估計為 107.8 億
美元。
參考：https://www.researchnester.com/reports/wound-skin-care-market/5920
(5)投資風險說明：
投資人應注意，單一產品之營收貢獻受市場競爭、通路推廣速度及醫療機構採購程
序影響，具有不確定性。投資人進行投資決策時，應審慎評估相關風險。