2025年10月22日,Drugnews 事實帳本收錄 19 則重大訊息,其中生技醫療 19 則。最新一則:順藥(6535)20:19 公告「公告本公司2024年11月已完成之LT3001二期臨床試驗成果於 世界中風大會 (WSC 2025)口頭發表」。
生技醫療
順藥(6535)|2025-10-22 20:19|公告本公司2024年11月已完成之LT3001二期臨床試驗成果於 世界中風大會 (WSC 2025)口頭發表
條款:第53款|事實發生日:2025-10-22|上櫃
1.事實發生日:114/10/22
2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之急性缺血性中風新藥LT3001(Odatroltide),今日於西班牙巴塞隆納
舉行之世界中風大會(World Stroke Congress, 2025)中發表中國二期臨床試驗
LT3001-202之研究成果。在該地時間10月22日下午兩點(台灣時間10月22日晚上八點)
進行簡報,由天壇醫院神經內科主任醫師李姝雅進行口頭報告。 試驗結果顯示LT3001
在超過現今治療時間窗(發病後24小時內)之條件下仍具良好安全性;在中度與失能
型的中風患者呈現更明顯之療效信號,支持LT3001邁向三期臨床試驗。本研究由北京
天壇醫院神經內科王擁軍教授主持,並由中國 34 家醫學中心共同參與。
發表內容摘要:
一、試驗設計
LT3001-202為一項於中國執行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照二期臨床試驗,
目的在評估 LT3001三天共六劑治療於急性缺血性中風患者的安全性與療效。本試
驗共納入297名患者。所有受試者均無接受靜脈血栓溶解(tPA)或血管內取栓
(EVT)的治療。受試者於發病後24小時內隨機接受LT3001 0.025 mg/kg、
0.05 mg/kg或安慰劑,以30分鐘靜脈輸注,每日兩次,連續接受三天試驗藥物治療
。
二、主要結果
1.主要評估指標
LT3001 於所有劑量組均展現良好安全性,未觀察到任何與研究藥物相關的症狀性
顱內出血,展現LT3001良好安全性。
2.次要指標
在全體患者中(涵蓋輕度至中重度中風),接受LT3001兩劑量組的患者在第90天
功能預後量表mRS 0-1 (代表幾乎正常)或 mRS 0-2 (代表可自理生活、具獨立行
動能力)的人數比例均高於安慰劑組。高劑量組患者達到mRS 0-2之比例高於
安慰劑組7.3%。
LT3001在中風次族群的療效信號:
(1)在中度患者中,LT3001治療組相較於安慰劑組於給藥後第90天,可恢復至mRS 0-1
的人數比例,在低劑量組增加9.1%,高劑量組增加2.4%。可恢復至mRS 0-2 的人數
比例,在低劑量組增加9.1%,高劑量組增加9.3%。
在中重度患者中,LT3001治療組相較於安慰劑組於給藥後第90天,可恢復至
mRS 0-2 的人數比例,在高劑量組增加11.7%。
(2)在大動脈粥樣硬化型患者中:
LT3001治療組於給藥後第90天,可恢復至mRS 0-1的人數比例,相較於安慰劑組,
在高劑量組增加4.1%,低劑量組增加8.7%, 恢復至mRS 0-2的人數比例,相較於
安慰劑組,在高劑量組增加9.4%,低劑量組增加11.2%。
(3)在失能型患者中(如肢體運動或語言功能缺損者):
LT3001治療組(結合高、低劑量組) 於第90天達到mRS 0-1 的比例較安慰劑組增加
8-16%,達到mRS 0-2 的比例增加13–21%。
LT3001於中風重要臨床次族群中展現的療效趨勢,顯示其對高醫療需求族群具臨床意義
。
三、研究意義
許多中風患者在發病 24 小時內,大腦仍保有部分可挽救的神經組織,但因各種限
制許多病患仍錯過了再灌注療法的最佳介入時機。本次臨床試驗是 LT3001 首度於
約 300 名受試者規模中進行的關鍵驗證。試驗結果展現良好的安全性與初步療效,
LT3001有望將中風溶栓藥物治療的黃金時間窗從現行4.5
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6535,2025-10-22 20:19:29)
明基醫(4116)|2025-10-22 17:45|民國114年第三季財務報告董事會預計召開日期為民國114年10月30日
條款:第31款|事實發生日:2025-10-22|上櫃
1.董事會召集通知日:114/10/22
2.董事會預計召開日期:114/10/30
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:
民國114年第三季財務報告
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4116,2025-10-22 17:45:01)
雲象科技-創(7803)|2025-10-22 17:35|公告本公司董事會委任薪資報酬委員會委員
條款:第6款|事實發生日:2025-10-22|上市
1.發生變動日期:114/10/22
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:周磊
4.舊任者簡歷:網路家庭國際資訊股份有限公司財務長
5.新任者姓名:楊泮池
新任者姓名:李靜芳
6.新任者簡歷:楊泮池;鑽石生技投資股份有限公司董事長
新任者簡歷:李靜芳;遠東集團集團綜效暨零售規劃總部執行長
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任
8.異動原因:董事會委任第一屆薪資報酬委員會成員
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):113/10/16~115/03/09
10.新任生效日期:114/10/22
11.其他應敘明事項:本公司接獲周磊委員辭任書,辭任生效日為114年10月22日,以及
114年8月8日李竹盛委員辭任,故於114年10月22日董事會委任兩位薪資報酬委員。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7803,2025-10-22 17:35:29)
寶泰生醫(7850)|2025-10-22 17:33|公告本公司更換股務代理機構案經集保公司准予備查
條款:第44款|事實發生日:2025-10-22|興櫃
1.事實發生日:114/10/22
2.公司名稱:寶泰生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司股務作業原委由福邦證券股份有限公司股務代理部代理,自
115年01月01日起改委由「富邦綜合證券股份有限公司股務代理部」
辦理,業經臺灣集中保管結算所股份有限公司114年10月21日保結稽
字第1140026891號函覆准予備查。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
凡本公司股東自115年01月01日起洽辦股票過戶、領息或配股、變更
地址、股票辦理掛失、質權設定撤銷、印鑑變更或掛失及其他有關股
務作業事宜,敬請親臨或郵寄「富邦綜合證券股份有限公司股務代理
部」辦理(地址:100415台北市中正區許昌街17號11樓、電話:
02-2361-1300)。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7850,2025-10-22 17:33:30)
樂迦再生(6891)|2025-10-22 17:00|本公司配合檢調單位進行調查
條款:第16款|事實發生日:2025-10-22|興櫃
1.事實發生日:114/10/22
2.發生緣由:檢調單位於114/10/22因偵辦貪汙等案件至本公司(第三人身分)進行調查及
搜索。
3.因應措施:本公司全力配合檢調單位調查。
4.對公司財務業務之影響:本公司營運財務一切正常,對本公司財務業務無重大影響。
5.其他應敘明事項:無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6891,2025-10-22 17:00:05)
太醫(4126)|2025-10-22 16:52|本公司受邀參加永豐金證券與櫃買中心合辦之線上「台灣投資論壇」
條款:第12款|事實發生日:2025-10-23|上櫃
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/10/23
1.召開法人說明會之日期:114/10/23
2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:線上法說會
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加永豐金證券與櫃買中心合辦之線上「台灣投資論壇」,會中本公司將就已公開發布之財務數字、經營績效等相關資訊進行說明。
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4126,2025-10-22 16:52:20)
安基生技(7754)|2025-10-22 16:52|公告AJ201獲美國食品藥物管理局(FDA)通知授予治療脊髓和延髓肌肉萎縮症(簡稱SBMA或甘迺迪氏症)新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)
條款:第44款|事實發生日:2025-10-22|興櫃
1.事實發生日:114/10/22
2.公司名稱:安基生技新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司今日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,AJ201治療脊髓和延髓
肌肉萎縮症(簡稱SBMA或甘迺迪氏症)新藥,已通過美國FDA審查,授與新藥
「快速審查認定」(Fast Track Designation)。根據此項認定,AJ201可獲得與美國FDA
更頻繁的諮詢會議及書面溝通、在符合美國FDA相關條件下,可獲得加速核准
(Accelerated Approval)與優先審查(Priority Review)、及在執行臨床三期試驗時,
可提前提交新藥查驗登記申請(NDA)所需相關文件進入滾動式審查(Rolling Review)
等,有利於加速未來美國藥證申請之時程。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:AJ201
二、用途:治療脊髓和延髓肌肉萎縮症(簡稱SBMA或甘迺迪氏症)。
三、預期進行之所有研發階段:全球或區域性多國多中心樞紐性臨床試驗至新藥查驗
登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件:AJ201臨床1b/2a期試驗,已於114年5月21日公告取得臨床
試驗初步結果。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:AJ201獲美國FDA授予治療
脊髓和延髓肌肉萎縮症(簡稱SBMA或甘迺迪氏症)之「快速審查認定」
(Fast Track Designation),將加速未來在執行臨床三期試驗至申請美國藥證之時程,
對公司未來營運有正面之影響。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權
金額,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:
1.脊髓和延髓肌肉萎縮症(簡稱SBMA或甘迺迪氏症)是一種主要發生於男性的神經與肌肉
退化的罕見疾病,其保守預估的發生率約為40,000男性中會有一位病患。依此發生率
推算,在歐、美、日、台預估至少共有12,000位病患。因為此疾病初期常被誤診為其他
動作神經元疾病,再加上目前無有效治療藥物的現況下,歐美日的臨床醫師,都一致
認為真實的病患人數,至少為上方推算的2倍以上。AJ201作為有機會成為全球第一個
有效治療SBMA的新穎藥物,若以保守估計有機會創造出一個每年最高可達15億美金以上
的新藍海市場。
2.AJ201已分別取得美國FDA及歐洲EMA授予治療脊髓和延髓肌肉萎縮症
(簡稱SBMA或甘迺迪氏症)之孤兒藥資格認證。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7754,2025-10-22 16:52:01)
常廣(6730)|2025-10-22 15:53|本公司受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會
條款:第30款|事實發生日:2025-10-23|上櫃
符合條款第XX款:30
事實發生日:114/10/23
1.召開法人說明會之日期:114/10/23
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:台北市長安東路一段35號2樓(第一金證券長安大樓2樓)
4.法人說明會擇要訊息:受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會,說明公司營運
現況及未來展望。
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: https://www.lagis.com.tw/presentation
7.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6730,2025-10-22 15:53:32)
世基生醫(7595)|2025-10-22 15:42|公告本公司經主管機關核准撤銷114年第一次現金增資發行新股案
條款:第44款|事實發生日:2025-10-22|興櫃
1.事實發生日:114/10/22
2.公司名稱:世基生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司申請撤銷114年第一次現金增資發行新股案,業經金融監督管理委員會
114年10月21日金管證發字第1140361384號函同意廢止。
6.因應措施:
(1)為確保本次現金增資案已繳款之原股東及員工權益,本公司將依法加計
利息返還該價款,退還股款計算如下:
退款金額=已繳股款×【1+(實際繳款日~實際退款日之天數)×利率(註)/365】
應退還已繳納股款及利息以新台幣元為計算單位,元以下無條件進位至元。
本公司將統一於實際退款日以郵寄支票或匯款方式支付。
註:114年10月16日之臺灣銀行一年至未滿兩年期,一般定期存款公告固定利率(年息)
1.70%計算。
(2)實際退款日為114年10月31日。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7595,2025-10-22 15:42:46)
基米-創(4195)|2025-10-22 15:41|更新本公司113年度關係企業三書表部份內容
條款:第44款|事實發生日:2025-10-22|上市
1.事實發生日:114/10/22
2.公司名稱:基龍米克斯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司113年關係企業三書表原揭露之各關係企業,誤將按權益法認列之轉
投資公司基育生物科技股份有限公司誤列入合併營業報告書,配合調整更新。
6.更正資訊項目/報表名稱:關係企業合併營業報告書
7.更正前金額/內容/頁次:
(1)關係企業合併營業報告書內基育生物科技股份有限公司(原名精準生物系統股份有
限公司)實收資本額新台幣435,335仟元。
(2)關係企業合併營業報告書之各關係企業營運概況內Genome Holding Ltd.(SAMOA)
本期稅後(損)益新台幣(794)仟元。
(3)關係企業合併營業報告書之各關係企業營運概況內Genedragon Holding Ltd.
(SAMOA)本期稅後(損)益新台幣(794)仟元。
(4)關係企業合併營業報告書之各關係企業營運概況內上海基龍生物科技有限公司
本期稅後(損)益新台幣(819)仟元。
8.更正後金額/內容/頁次:
(1)刪除關係企業合併營業報告書內基育生物科技股份有限公司(原名精準生物系統股
份有限公司)資料。
(2)更新關係企業合併營業報告書之各關係企業營運概況內Genome Holding Ltd.
(SAMOA)本期稅後(損)益新台幣(807)仟元。
(3)更新關係企業合併營業報告書之各關係企業營運概況內Genedragon Holding Ltd.
(SAMOA)本期稅後(損)益新台幣(807)仟元。
(4)更新關係企業合併營業報告書之各關係企業營運概況內上海基龍生物科技有限公司
(SAMOA)本期稅後(損)益新台幣(829)仟元。
9.因應措施:關係企業三書表更新後重新上傳。
10.其他應敘明事項:無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4195,2025-10-22 15:41:23)
巨生醫(6827)|2025-10-22 15:31|公告本公司114年度現金增資收足股款暨增資基準日
條款:第44款|事實發生日:2025-10-22|興櫃
1.事實發生日:114/10/22
2.公司名稱:巨生生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」辦理公告。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司114年度現金增資總發行股數15,000,000股,每股發行價格新台幣12元,
實收股款總金額新台幣180,000,000元,業已全數收足。
(2)本公司訂定114年10月22日為本次增資基準日。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6827,2025-10-22 15:31:08)
禾榮科(7799)|2025-10-22 15:27|本公司與日本筑波大學簽署臨床研究與技術發展合作協議
條款:第10款|事實發生日:2025-10-22|上市
1.事實發生日:114/10/22
2.契約或承諾相對人:日本筑波大學
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/10/22
5.主要內容(解除者不適用):本公司秉持推動硼中子捕獲治療臨床應用及國際合作
之目標,與日本筑波大學簽署合作協議書。雙方將以臨床研究及技術發展為基礎,
共同推進BNCT之臨床研究,並探討治療創新及擴大治療適應症之可能性。
本合作將結合筑波大學於BNCT臨床研究的豐富經驗與本公司於AB-BNCT系統與硼藥品
開發之技術優勢,期能促進BNCT之國際發展,並提升癌症治療之多元選項。
6.限制條款(解除者不適用):無
7.承諾事項(解除者不適用):本公司將負責提供臨床研究與技術發展相關費用。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):無
9.對公司財務、業務之影響:此合作促進我國高階醫療技術與國際頂尖醫療中心的交流,
亦將強化我國BNCT治療系統與含硼藥物國際認證之策略布局。
10.具體目的:積極推動技術的國際化與臨床應用普及化,讓更多國際醫療機構與患者
受惠,為難治型癌症治療帶來全新契機與希望。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7799,2025-10-22 15:27:31)
智擎(4162)|2025-10-22 14:20|本公司受邀參加元大證券舉辦之線上法說會
條款:第12款|事實發生日:2025-11-03|上櫃
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/11/03
1.召開法人說明會之日期:114/11/03
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:線上會議
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元大證券舉辦之線上法說會,報告本公司營運狀況與展望。
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4162,2025-10-22 14:20:30)
智擎(4162)|2025-10-22 14:19|公告114年第三季財務報告董事會召開日期
條款:第31款|事實發生日:2025-10-22|上櫃
1.董事會召集通知日:114/10/22
2.董事會預計召開日期:114/10/30
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:114年第三季
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4162,2025-10-22 14:19:34)
華安(6657)|2025-10-22 14:05|本公司接獲CRO機構通知,本公司研發中新藥ENERGI-F703EB遺傳性表皮分解性水皰症乳膏,向美國食品藥物管理局(FDA)申請執行人體二期臨床試驗(IND)。
條款:第10款|事實發生日:2025-10-22|上市
1.事實發生日:114/10/22
2.研發新藥名稱或代號:ENERGI-F703EB遺傳性表皮分解性水皰症乳膏
3.用途:治療遺傳性表皮分解性水皰症
4.預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗及接續之臨床試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件:
本公司向美國FDA提出申請ENERGI-F703EB遺傳性表皮分解性水皰症乳膏
執行二期臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額並為
保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:實際時程將依執行進度調整,本公司將依法規及臨床進展揭露相關
訊息。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
7.市場現況:
根據市場研究機構DelveInsight的報告指出,2023年七大主要市場(美國、日本、
英國、法國、德國、義大利、西班牙)的EB治療市場規模約13億美元,估計全球EB
患者至少有50萬人,市場規模超過24億美元,隨著對該疾病認識的提升,以及相關
臨床研究的持續投入,全球市場規模可望進一步擴增。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6657,2025-10-22 14:05:28)
條款:第26款|事實發生日:2025-10-22|上市
1.傳播媒體名稱:工商時報
2.報導日期:114/10/22
3.報導內容:「...HCB101採用工程化SIRPα變體設計,針對關鍵位點進行創新突變,
提升了與腫瘤細胞表面 CD47的結合效力,同時顯著降低紅血球與血小板的結合力,
達成「高安全性與高療效」兼具的臨床目標。美國專利審查單位指出,
HCB101的分子設計具明確的新穎性與進步性,非現有技術的延伸或改良.....」
4.投資人提供訊息概要:不適用
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
關於HCB101研發之療效數據及本公司獲得之HCB101相關專利「ENGINEERED SIRPα
VARIANTS AND METHODS OF USE THEREOF」係屬發明專利(Utility Patent),
「美國專利審查單位指出,HCB101的分子設計具明確的新穎性與進步性,
非現有技術的延伸或改良...」屬媒體善意報導,
實際以本公司於公開資訊觀測站公告數據為準。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。
7.其他應敘明事項:無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7827,2025-10-22 13:59:58)
昱厚生技(6709)|2025-10-22 10:03|公告修正本公司113年度股東會年報部分內容
條款:第44款|事實發生日:2025-10-22|興櫃
1.事實發生日:114/10/22
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:修正本公司113年度股東會年報部分內容
6.更正資訊項目/報表名稱:本公司113年度股東會年報
7.更正前金額/內容/頁次:第69頁,近二年度從業員工人數,113年度之「平均年歲」
8.更正後金額/內容/頁次:第69頁,近二年度從業員工人數,113年度之「平均年歲」
9.因應措施:資料修正後重新上傳公開資訊觀測站。
10.其他應敘明事項:無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6709,2025-10-22 10:03:40)
中裕(4147)|2025-10-22 08:00|中裕新藥於ID Week 2025發表全球首創CD4+標靶抗體藥物複合體(ADC)用於HIV治療的前瞻性成果
條款:第53款|事實發生日:2025-10-22|上櫃
1.事實發生日:114/10/22
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥今日於全球感染疾病領域年度盛會ID Week 2025中,發表創新的「新型靶向
CD4免疫細胞抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate,ADC)」在HIV治療上的前
瞻性成果。
公司研發團隊成功開發出全球首創之新型抗體藥物複合體TMB-365-ADC,展現出高度
精準的CD4免疫細胞靶向能力與顯著的抗病毒活性,為愛滋病精準治療、功能性治癒
與長期安全管理提供嶄新策略。
TMB-365-ADC的核心設計源於中裕已上市藥物Trogarzo(ibalizumab)的長效改良版本
TMB-365。TMB-365為一具廣泛阻斷能力的長效型抗體,可抑制HIV-1進入CD4免疫細胞。
透過ADC技術結合嵌合酉每抑制劑(INSTI)載荷藥物,TMB-365-ADC進一步強化抗藥性
屏障與抗病毒療效,同時顯著降低全身性毒性,展現兼具創新與安全性的雙重優勢。
此次發表的體外驗證試驗中,TMB-365-ADC成功展現以下4大技術亮點:
高度靶向性:能專一性結合並內化至作為病毒潛伏溫床的CD4免疫細胞中,達成精準
藥物遞送。
有效藥物釋放:能在標靶CD4免疫細胞中實現顯著的載荷釋放,於72小時內釋放率達31%
,並維持持續性作用。
雙機制抗病毒活性:同時發揮TMB-365與整合?抑制劑之抗病毒效能,形成雙機制作用,
並透過精準遞送機制,有望在更低劑量下達到與傳統療法相當甚至更佳的抑制效果。
優異穩定性:抗體與藥物的結合比例(DAR)達最佳化DAR=4,即每個抗體結合四個藥物
分子,並保持高度穩定性。
中裕新藥執行長張金明博士表示:「TMB-365-ADC 的初步成果,代表愛滋病治療將從
『長效抑制』邁向『精準靶向治療與功能性治癒』的新時代。該藥物不僅有潛力成為
全球首創針對愛滋病的ADC,更可望成為下一世代HIV治療的重要里程碑。」
除TMB-365-ADC外,中裕新藥於長效雙抗體組合TMB-365/TMB-380的臨床開發亦持續取得
重大進展。該組合於Phase 2a臨床試驗中展現優異的安全性與持久的抗病毒效果,證實
僅需每八週給藥一次即可有效抑制病毒複製,並獲得臨床專家與學術界的高度肯定。
正在積極推進的Phase 2b臨床試驗,規劃中的約20個臨床中心正陸續就緒,首位受試者
預計將於近期正式展開治療。
美國FDA已於2024年2月7日授與TMB-365/TMB-380「快速審查認定」(Fast Track
Designation),以加速審查進程。公司預期,待後續「突破性療法認定」
(Breakthrough Therapy Designation, BTD)通過後,將成為臨床價值與商業化可行性的
關鍵里程碑,進一步縮短新藥上市時程。
在策略合作與全球布局方面,中裕採取「同步開發、同步授權」策略,積極與多家國際
藥廠展開合作洽談,涵蓋 TMB-365/TMB-380及TMB-365-ADC平台,期望與策略夥伴共同
推動全球臨床試驗與商業化進程,加速實現全球市場布局。
TMB-365-ADC平台的應用潛力不僅限於HIV治療,未來亦將拓展至自體免疫疾病領域。
其原理與愛滋病應用類似,透過將ADC載荷從抗病毒小分子轉換為免疫調節藥物,以精
準靶向CD4免疫細胞的方式,達到降低劑量、減少毒性與提升治療安全性的目的,
為新一代免疫疾病治療方案奠定基礎。
6.因應措施:無
7.其他應敘明
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4147,2025-10-22 08:00:06)
安邦生技*(7784)|2025-10-22 00:34|公告本公司董事辭任
條款:第9款|事實發生日:2025-10-21|興櫃
1.事實發生日:114/10/21
2.發生緣由:本公司董事辭任
(1)發生變動日期:114/10/21
(2)選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):自然人董事
(3)舊任者職稱及姓名:自然人董事/張振武
(4)舊任者簡歷:安邦生技股份有限公司董事
(5)新任者職稱及姓名:不適用
(6)新任者簡歷:不適用
(7)異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」
或「新任」):辭職
(8)異動原因:因公務繁忙辭任
(9)新任者選任時持股數:不適用
(10)原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):113/02/20 ~ 116/02/19
(11)新任生效日期:不適用
(12)同任期董事變動比率:1/7
(13)同任期獨立董事變動比率:不適用
(14)同任期監察人變動比率:不適用
(15)屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
3.因應措施:董事席次仍在本公司章程規範內,董事會可照常運作。
4.其他應敘明事項:本公司於114/10/21接獲張振武董事辭職書,生效日為114/10/21。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7784,2025-10-22 00:34:17)
資料來源:公開資訊觀測站(MOPS)、臺灣證券交易所與證券櫃檯買賣中心開放資料。本頁由 Drugnews 事實帳本自動收錄,內容為公司原始公告,未經改寫;不構成投資、醫療或個股建議。機器可讀版本:/mcp/filings.json。