2026年6月1日,Drugnews 事實帳本收錄 21 則重大訊息,其中生技醫療 21 則。最新一則:易威(1799)20:59 公告「代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品,諾華專利獲得中國大陸藥品專利期限補償,專利延長至2031年11月8日」。
生技醫療
易威(1799)|2026-06-01 20:59|代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品,諾華專利獲得中國大陸藥品專利期限補償,專利延長至2031年11月8日
條款:第53款|事實發生日:2026-06-01|上櫃
1.事實發生日:115/06/01
2.公司名稱:江蘇華瀚醫藥科技有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):孫公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
1.江蘇華瀚醫藥科技有限公司(以下簡稱江蘇華瀚)於110年12月16日取得諾華專利
之轉授權,專利權限為諾華股份有限公司(Novartis AG)藥品: Entresto沙庫巴
巴曲纈沙坦鈉片在中國大陸的核心專利ZL200680001733.0 和 ZL201210191052.2。
2.依據中國大陸國家知識產權局公告發文序號2026052701240380,諾華股份有限
司於2026年6月1日獲得藥品專利期限補償審批決定,決定給予沙庫巴曲纈沙坦鈉
片該專利藥品專利期限補償,補償天數1826天,原專利權期滿終止日2026年11月
8日,現專利權期滿終止日2031年11月8日。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)江蘇華瀚HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品,該項目已於112年10月獲取中國大陸國
家藥品監督管理局(NMPA)核發藥證,並依諾華專利轉授權於113年4月正式於中國
大陸市場銷售。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1799,2026-06-01 20:59:11)
台新藥(6838)|2026-06-01 19:05|本公司新藥APP13007 (BYQLOVI) 獲衛福部領證通知,核准適應症為治療眼科手術引起之疼痛與發炎
條款:第10款|事實發生日:2026-06-01|上市
1.事實發生日:115/06/01
2.研發新藥名稱或代號:APP13007 (BYQLOVI Ophthalmic Suspension 0.05%,
中文商品名稱為倍可洛舒點眼懸液0.05%)。
3.用途:治療眼科手術引起之疼痛與發炎。
4.預計進行之所有研發階段:不適用。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件:已獲衛福部審核通過並通知領證。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:基於商業策略考量,暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:不適用。
(2)預計應負擔之義務:無。
7.市場現況:
台灣眼科手術隨著3C產品流行及人口老齡化而逐年增加,當中白內障手術佔
大宗, 根據健保署統計,2023年台灣白內障手術件數突破38萬件 ,再加上
全台各種自費眼科手術件數快速成長,APP13007 (BYQLOVI) 未來上市後於台灣
市場成長潛力可期。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6838,2026-06-01 19:05:44)
基亞(3176)|2026-06-01 19:00|公告本公司累積處分有價證券達公告標準
條款:第20款|事實發生日:2026-06-01|上櫃
1.證券名稱:
6547高端疫苗生物製劑股份有限公司
2.交易日期:112/12/11~115/6/1
3.董事會通過日期: 民國111年8月9日
4.其他核決日期: 不適用
5.交易數量、每單位價格及交易總金額:
交易數量:5,940,000股
每單位價格(均價):新台幣46.89元
交易總金額:新台幣278,523,000元
6.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用):
處分利益:新台幣206,106,055元 (此已實現利益係列於
資本公積-取得或處分子公司股權價格與帳面價值差額,不影響本期損益)
7.與交易標的公司之關係:
本公司之子公司
8.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股
比例及權利受限情形(如質押情形):
累積持有之數量:56,573,844股(扣除已處分股數)
累積持有之金額:新台幣598,663,007元
累積持股比例:17.21%
權利受限情形:質押股數13,900,000股
9.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投
資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例
暨最近期財務報表中營運資金數額:
佔總資產比例:28.15%
佔股東權益比例:38.64%
營運資金數額:126,333仟元
10.取得或處分之具體目的:
強化營運資金
11.本次交易表示異議董事之意見:
無
12.本次交易為關係人交易:
否
13.交易相對人及其與公司之關係:
不適用
14.監察人承認或審計委員會同意日期:
審計委員會同意日期民國111年8月9日
15.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用
16.其他敘明事項:
無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-06-01 19:00:27)
安成生技(6610)|2026-06-01 18:52|公告本公司用於治療圓禿之開發中新藥AC-1101,向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出申請進行第2a期人體臨床試驗。
條款:第8款|事實發生日:2026-06-01|興櫃
1.事實發生日:115/06/01
2.研發新藥名稱或代號:AC-1101
3.用途:AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑,適用於治療發炎性皮膚疾病,如圓禿、環
狀肉芽腫及異位性皮膚炎等。
4.預計進行之所有研發階段:第2a期人體臨床試驗,同時積極尋找全球授權夥伴。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
台灣第2a期臨床試驗
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件:向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出申請人體臨
床試驗審查(IND)。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因應未來市場行銷策略及保障投資人權益,故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:本案預計收案15人,實際時程將依衛生福利部食品藥物管理署審查
進度和執行進度調整。。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
7.市場現況:
全球約有6,000萬到1億人一生中曾受圓禿困擾。雖然目前已經有批准的口服JAK抑
制劑用於治療嚴重的圓禿,但迄今對於副作用風險較低、可局部塗抹的外用劑型,仍存
在強烈治療需求。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。:
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6610,2026-06-01 18:52:26)
健喬(4114)|2026-06-01 18:16|本公司與輝瑞大藥廠(Pfizer)簽訂藥物經銷合約
條款:第53款|事實發生日:2026-06-01|上櫃
1.事實發生日:115/06/01
2.公司名稱:健喬信元醫藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司與輝瑞大藥廠(Pfizer) 於115年6月1日簽訂藥物經銷合約,取得授
權旗下之抗凝血藥物藥物 Eliquis(艾必克 )於台灣市場所有醫療通路之行銷推廣權利。
雙方將針對上述產品進行業務合作,自115年6月1日起由本公司負責全台各級醫療機構
診所藥局之推廣、通路經營與銷售推動。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
藉由本公司業務通路實力,結合輝瑞原廠藥物之卓越品質,對本公司營運之推展具
正面效益。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4114,2026-06-01 18:16:05)
鐿鈦(4163)|2026-06-01 17:11|公告本公司註銷收回限制員工權利新股辦理變更登記完成
條款:第36款|事實發生日:2026-06-01|上櫃
1.主管機關核准減資日期:115/05/28
2.辦理資本變更登記完成日期:115/05/28
3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響):
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前:本公司實收資本額為新台幣
507,006,430元,在外流通股數為50,700,643股,每股淨值新臺幣51.52元。
(2)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後:本公司實收資本額為新台幣
506,796,430元,在外流通股數為50,679,643股,每股淨值新臺幣51.54元。
(註:每股淨值係以115年度第1季財務報表為設算依據)
4.預計換股作業計畫:不適用。
5.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用。
6.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率
(減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股股數):不適用。
7.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者,
請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用。
8.其他應敘明事項:本公司於115/06/01接獲主管機關核准公司變更登記。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4163,2026-06-01 17:11:35)
昱厚生技(6709)|2026-06-01 17:01|公告本公司115年現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上,並洽特定人認購事宜。
條款:第37款|事實發生日:2026-06-01|興櫃
1.事實發生日:115/06/01
2.董監事放棄認購原因:整體股權規劃。
3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:
董事 黃一旭,放棄認購股數0股,占得認購股數比率0%。
董事 陳璧榮,放棄認購股數364,856股,占得認購股數比率100%。
董事 台灣光罩股份有限公司 ,放棄認購股數1,818,286股,占得認購股數比率100%。
董事 吳浩群,放棄認購股數42,931股,占得認購股數比率100%。
4.特定人姓名及其認購股數:以上董事放棄認購股數部分,授權董事長洽特定人認購之。
5.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6709,2026-06-01 17:01:39)
中裕(4147)|2026-06-01 16:06|中裕新藥愛滋新藥 Trogarzo 台灣上市取得關鍵進展,合作夥伴友華生技取得 TFDA 品名核定
條款:第53款|事實發生日:2026-06-01|上櫃
1.事實發生日:115/06/01
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥今日宣布,其研發之愛滋病新藥 Trogarzo(ibalizumab)於台灣市場之
商業化進程取得關鍵進展。合作夥伴友華生技股份有限公司(以下簡稱友華生技)
已於今日收到衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)之核定函(Approval letter),
正式核定 Trogarzo 之英文與中文品名。
專業分工:中裕研發優勢結合友華通路實力
中裕新藥與友華生技於 113 年 5 月 20 日簽訂 Trogarzo 台灣地區獨家銷售行銷
契約。根據合約,中裕負責藥物研發與供應,而友華生技憑藉其在台灣醫藥市場的
深厚通路經驗,負責Trogarzo在台灣之藥證申請、產品推廣及商業化運作。
取得品名核定,領證在即
在今日取得 TFDA 品名核定後,友華生技將依程序完成最後的藥品說明書提交。
待TFDA發出正式領證通知並取得藥品許可證後,友華即可在台灣市場展開Trogarzo
的商業化銷售,為台灣的多重抗藥性愛滋病患提供全新的治療選擇。
從 Trogarzo 出發,引領 HIV 治療革新
Trogarzo是全球首創用於治療多重抗藥性愛滋病(MDR HIV-1)的單株抗體藥物。
中裕新藥表示,Trogarzo具備獨特的作用機制,能有效幫助已對多種藥物產生抗藥
性的病患控制病毒量。透過與友華生技的緊密合作,中裕將能更快速地將這項創新
的優質藥品展開推廣銷售,照顧本土病患。
中裕新藥強調,隨著台灣藥證取得在即,公司將持續與合作夥伴確保供應鏈穩定,
並加速推動其他長效型後續產品的研發進度,致力於成為全球愛滋病治療的領導廠
商,朝著「讓 HIV 不再成為患者生活負擔」的願景邁出重要一步。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4147,2026-06-01 16:06:51)
順藥(6535)|2026-06-01 16:00|公告本公司中國授權夥伴上海醫藥完成NMPA之二/三期臨床試驗諮詢
條款:第53款|事實發生日:2026-06-01|上櫃
1.事實發生日:115/06/01
2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之急性缺血性中風新藥LT3001,中國授權夥伴上海醫藥已向中國國家
藥品監督管理局 (NMPA) 提出臨床溝通交流會議申請,並於115年06月01日完成
相關諮詢。
本次諮詢內容主要就LT3001二/三期臨床試驗設計(包含目標族群、療效指標、
樣本數規劃及收案條件等)及未來藥證申請相關要求進行討論。
後續將參酌NMPA建議,修訂臨床試驗計畫書並推動後續臨床開發。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6535,2026-06-01 16:00:29)
普瑞博(6847)|2026-06-01 15:30|公告本公司會計主管、公司治理主管異動
興櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6847,2026-06-01 15:30:07)
威力德生醫(7713)|2026-06-01 15:23|公告本公司法人董事指派代表人
條款:第6款|事實發生日:2026-05-29|上櫃
1.發生變動日期:115/05/29
2.法人名稱:晟隆投資有限公司
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:錢士中
6.新任者簡歷:晟隆投資有限公司董事
7.異動原因:新當選法人董事指派代表人
8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):不適用
9.新任生效日期:115/05/29
10.其他應敘明事項:於115/05/29全面改選董事並指派代表人
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7713,2026-06-01 15:23:37)
生華科(6492)|2026-06-01 14:20|公告本公司第二屆永續發展委員會委員
條款:第6款|事實發生日:2026-06-01|上櫃
1.發生變動日期:115/06/01
2.功能性委員會名稱:永續發展委員會
3.舊任者姓名:
本公司董事長:胡定吾
獨立董事:張禹治
獨立董事:馬永霖
4.舊任者簡歷:
董事:胡定吾/本公司董事長
獨立董事:張禹治/本公司永續發展委員會委員
獨立董事:馬永霖/洞見未來科技(股)公司董事
5.新任者姓名:
本公司董事長:胡定吾
獨立董事:張禹治
獨立董事:馬永霖
6.新任者簡歷:
董事:胡定吾/本公司董事長
獨立董事:張禹治/本公司永續發展委員會委員
獨立董事:馬永霖/洞見未來科技(股)公司董事
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/06/30~115/06/29
10.新任生效日期:115/06/01
11.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6492,2026-06-01 14:20:26)
光晟生技(7561)|2026-06-01 14:07|本公司財務及會計主管異動
興櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7561,2026-06-01 14:07:34)
光晟生技(7561)|2026-06-01 14:06|本公司發言人異動
興櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7561,2026-06-01 14:06:47)
生華科(6492)|2026-06-01 13:58|公告本公司董事會委任薪資報酬委員會委員
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6492,2026-06-01 13:58:49)
生華科(6492)|2026-06-01 13:55|公告本公司第三屆審計委員會委員
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6492,2026-06-01 13:55:31)
生華科(6492)|2026-06-01 13:52|公告本公司董事會推選董事長
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6492,2026-06-01 13:52:52)
生華科(6492)|2026-06-01 13:49|公告本公司股東常會通過解除董事及其代表人競業禁止之限制
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6492,2026-06-01 13:49:51)
生華科(6492)|2026-06-01 13:44|公告本公司115年股東常會全面改選董事選舉結果
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6492,2026-06-01 13:44:52)
生華科(6492)|2026-06-01 13:40|公告本公司115年股東常會重要決議事項
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6492,2026-06-01 13:40:43)
麗豐-KY(4137)|2026-06-01 10:45|澄清媒體報導
條款:第51款|事實發生日:2026-06-01|上市
1.事實發生日:115/06/01
2.公司名稱:麗豐股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:115/05/29及115/06/01自由時報、工商時報、
精實新聞及經濟日報等多家媒體
6.報導內容:
麗豐-KY(4137)...,預估今年營收與獲利同步維持雙位數成長。
7.發生緣由:對於媒體報導內容發布重大訊息澄清。
8.因應措施:以上報導係屬媒體預估,本公司財務及業務資訊、營收數字亦將依法令
規定於公開資訊觀測站及財報中揭露。
9.其他應敘明事項:無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4137,2026-06-01 10:45:46)
資料來源:公開資訊觀測站(MOPS)、臺灣證券交易所與證券櫃檯買賣中心開放資料。本頁由 Drugnews 事實帳本自動收錄,內容為公司原始公告,未經改寫;不構成投資、醫療或個股建議。機器可讀版本:/mcp/filings.json。