台灣上市櫃公司重大訊息｜2025年10月27日

1.董事會召集通知日:114/10/27
2.董事會預計召開日期:114/11/04
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或
年度自結財務資訊年季:114年度第三季
4.其他應敘明事項:無

1.董事會召集通知日:114/10/27
2.董事會預計召開日期:114/11/05
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或
年度自結財務資訊年季:114年第三季
4.其他應敘明事項:無

1.董事會召集通知日:114/10/27
2.董事會預計召開日期:114/11/04
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:
114年第3季
4.其他應敘明事項:無。

1.原預定買回股份總金額上限(元):103,500,000
2.原預定買回之期間::114/8/28~114/10/27
3.原預定買回之數量(股):1,500,000。
4.原預定買回區間價格(元):
每股新台幣32元至69元之間，惟當公司股價低於前開買回之區間價格下限時，得繼續
執行買回公司股份。
5.本次實際買回期間:114/9/11~114/10/27
6.本次已買回股份數量(股):858,000
7.本次已買回股份總金額(元):43,017,383
8.本次平均每股買回價格(元):50.14
9.累積已持有自己公司股份數量(股):858,000
10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):1.10
11.本次未執行完畢之原因:
為維護整體股東權益及兼顧市場機制，視股價變化及成交狀況執行買回，故未全數
執行完畢。
12.其他應敘明事項:無。

1.董事會召集通知日:114/10/27
2.董事會預計召開日期:114/11/05
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:
114年第三季財務報告
4.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:114/10/27
2.法人名稱:鴻準精密工業股份有限公司
3.舊任者姓名:呂軍甫
4.舊任者簡歷:
睿宏醫聯股份有限公司 董事長
鈞準精密科技股份有限公司 董事長
5.新任者姓名:林鈺凱
6.新任者簡歷:鴻準精密工業股份有限公司 投資部主管兼公司發言人
7.異動原因:法人董事改派代表人
8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:114/06/27至117/06/26
9.新任生效日期:114/10/31
10.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日:114/10/27
2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:林智暉/總經理
3.許可從事競業行為之項目:
以無損及本公司之利益為限。
4.許可從事競業行為之期間:
任職本公司經理人期間。
5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:
除董事林智暉先生不得參與表決外，其餘出席董事一致同意通過在無損及本公司利益
之前提下，解除林智暉先生之競業禁止限制。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名
及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:無
11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無
12.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:114/10/27
2.公司名稱:健喬信元醫藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司董事會決議庫藏股轉讓員工並訂定認股基準日。
6.因應措施:
(1)本公司第十二次買回庫藏股計2,000,000股，董事會決議依公司「買回股份轉讓員工
辦法」辦理轉讓1,305,000股予員工。
(2)員工認股基準日訂為114年10月27日。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:114/10/27
2.研發新藥名稱或代號:
研發代號：EG12014(Trastuzumab Biosimilar)
藥品名稱:「益康平」(EIRGASUN)
3.用途:
治療早期HER2陽性乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。
(https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03433313?
term=EG12014&draw=2&rank=1)
4.預計進行之所有研發階段:
已完成申請台灣藥證所需之研發階段。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件：
通過核准。
(2)未通過目的事業主管機關許可、
各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或
發生其他影響新藥研發之重大事件者，
公司所面臨之風險及因應措施：不適用
(3)已通過目的事業主管機關許可、
各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意義或
發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
進行產品於台灣上市準備工作。
(4)已投入之累積研發費用：
本公司已與Sandoz簽訂保密協議，
為保障公司及投資人權益， 故不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：不適用
(2)預計應負擔之義務：無
7.市場現況:
根據原開發廠羅氏(Roche)113年度銷售數據，Herceptin(主成份Trastuzumab)
全球銷售額達13.8億瑞士法郎，其中歐美市場佔41%。近年來HERCEPTIN原開發
廠Roche全球銷售額雖因生物相似藥品進入市場競爭而逐年下降，然以其主成分
Trastuzumab所開發的相關產品全球銷售數量，因全球乳癌患者增加及生物相似
性藥品的上市促使臨床使用者提高治療機會而維持成長，根據Research and Markets
的報告，全球Trastuzumab生物相似藥的銷售額在113年已達到42.7億美元的規模。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 無
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.董事會召集通知日:114/10/27
2.董事會預計召開日期:114/11/04
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:114年第3季合併
財務報告
4.其他應敘明事項:無

1.董事會召集通知日:114/10/27
2.董事會預計召開日期:114/11/05
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:114年第三季
4.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:114/10/27
2.研發新藥名稱或代號:Bonvadis傷口外用乳膏
3.用途:傷口敷料
4.預計進行之所有研發階段:不適用
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲註冊代理人通知，阿根廷國家藥品、
食品與醫療器材管理局(ANMAT)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症之醫材產品
註冊申請。
(2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：審查時程將依主管機關審查流程為準。
(2)預計應負擔之義務：上市銷售後，本公司應依據授權合約支付授權方銷售權利金。
7.市場現況:阿根廷成人糖尿病人口約430萬，為南美第二高，預計至2050年將增長至
590萬，目前糖足患者8.3%的大截肢率與4.49%的死亡率，亟需有效的治療方案。阿根
廷進階傷口照護市場規模在2023年約為9,670萬美元，預計至2030年將達到1.436億美
元，複合年增長率約5.8%。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略，於2025/26年取得國際主要糖尿
病國家與地區市場准入，目前持續依既定計畫目標市場，逐一申請市場准入與市場
合作。
(2)本案Bonvadis外用乳膏產品註冊申請之完全傷口適應症涵蓋急性、慢性傷口及疤痕
。急性傷口適應症包含：輕微撕裂傷、擦傷、切傷、和燙傷；慢性傷口適應症包含
：部分皮層和全皮層傷口、1級和2級燒燙傷、壓瘡、糖尿病足潰瘍、靜脈潰瘍、和
手術後傷口；以及維持傷口保濕環境減少疤痕生成。
(3)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事
項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試
驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗(含期中分析)評估指標之
統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:114/10/27
2.公司名稱:通用幹細胞股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日接獲專利事務所通知，本公司向俄羅斯專利局
提出申請之「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」經審查取得俄
羅斯專利，發明專利名稱「Modifiedmacrophages, compositions
and uses thereof」，專利申請案號:2022127443。
6.因應措施:發布本次公告。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」目前已取得台灣、日本
、韓國、澳洲、南非、加拿大、馬來西亞專利，其他申請國家持續審查中。
(2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。
(3)本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資
訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷審慎投資。

1.提報董事會或經董事會決議日期:114/10/27
2.審計委員會通過日期:114/10/27
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/09/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):5108998
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2662974
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):1290173
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):1470865
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):1216447
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):1199379
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):15.38
11.期末總資產(仟元):15942918
12.期末總負債(仟元):4622916
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):11221899
14.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:114/10/27
2.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向韓國智慧財產局(KIPO)申請之專利案「KETAMINE PAMOATE AND USE
THEREOF」業經審查並收到核准通知書，發明專利申請號：1020217025339。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會召集通知日:114/10/27
2.董事會預計召開日期:114/11/05
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:114年第三季
4.其他應敘明事項:無

1.提報董事會或經董事會決議日期:114/10/27
2.審計委員會通過日期:114/10/27
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/09/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):534,270
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):154,321
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):52,239
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):27,798
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):23,839
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):23,839
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.68
11.期末總資產(仟元):2,853,917
12.期末總負債(仟元):1,540,397
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,313,520
14.其他應敘明事項:無

1.董事會召集通知日:114/10/27
2.董事會預計召開日期:114/11/04
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:
114年第三季財務報告
4.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:114/10/26
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於2025年10月26日在美國芝加哥舉行之美國風濕學會(American College of
Rheumatology Convergence 2025,ACR 2025)發表吸入新藥L608(微脂體-伊洛前列素)
在安全性、耐受性及藥物動力學特性，並展示其在SSc-DU治療中的潛力，相關內容亦
刊登於大會官方網站。
本次發表的重要數據及結論摘要如下：
(1)背景與市場需求：
罕見疾病系統性硬化症(Systemic Sclerosis,SSc)常導致血管相關併發症，其中
包括雷諾氏現象(Raynaud's phenomenon,RP)與肢端潰瘍(Digital Ulcers,DU)。
DU不僅疼痛且難以癒合，還會帶來顯著的感染與截肢風險，對患者生活品質造成
嚴重影響。根據歐洲風濕病學會(EULAR)治療建議，目前臨床主要治療方式為靜脈
輸注伊洛前列素(Iloprost)，劑量為每日0.5–2.0ng/kg/min，持續6小時、連續
5天療程。臨床數據顯示，延長的全身藥物暴露與療效改善相關，但靜脈輸注治療
負擔極大，需要長時間留院，顯示仍存在明顯的臨床缺口。
(2)創新解決方案：
為解決靜脈治療的不便與順從性問題，本公司開發了吸入新藥L608(微脂體-伊洛前
列素)利用微脂體包覆技術，讓藥物透過肺部吸收並延緩釋放，藉此延長半衰期並
維持穩定的全身暴露。L608的目標是提供患者一項居家治療方式，既能提升便利性
與順從性，又能模擬或超越靜脈輸注的藥物治療效果。
(3)臨床一期試驗設計：
本研究為隨機、雙盲、安慰劑對照、健康受試者單劑量遞增試驗(NCT05938946)。
每組8名受試者(6位L608，2位安慰劑)經由專用霧化器吸入L608後收集24小時內的
血漿樣本，進行藥物動力學分析，進一步模擬以比較L608與靜脈輸注型伊洛前列
素的藥物暴露差異。
(4)研究結果：
單次吸入L608後，伊洛前列素藥物在血漿中的可檢測濃度可延長至12小時，且藥物
動力學參數呈現劑量相關性。其半衰期約為4小時，遠長於傳統伊洛前列素製劑的
20–30分鐘。模擬數據顯示，若採每日多次給藥方式，L608可將治療時間延長，
優於靜脈輸注產品。試驗過程中未觀察到任何嚴重不良事件，顯示其安全性與
耐受性良好。
(5)結論：
L608在一期臨床中展現出延長全身藥物療效的可能性與良好的耐受性，支持其具備
開發為居家治療方案的可行性，有望克服目前靜脈治療的重大限制。因此，L608將
可能成為系統性硬化症患者的重要新選擇。
(6)發表時間、編號、標題：
日期：2025年10月26日
時間：10:30AM-12:30PM（CDT）
編號：0704
標題：Human Pharmacokinetics of Inhaled Liposomal Iloprost Support a
Dosing Regimen for Treating Systemic Sclerosis- Related Digital Ulcer
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入