2026年7月28日,Drugnews 事實帳本收錄 33 則重大訊息,其中生技醫療 33 則。最新一則:康霈*(6919)21:59 公告「本公司新藥CBL-514注射劑樞紐三期臨床試驗CBL-0301向美國FDA和加拿大HC提出試驗設計變更申請。」。
生技醫療
康霈*(6919)|2026-07-28 21:59|本公司新藥CBL-514注射劑樞紐三期臨床試驗CBL-0301向美國FDA和加拿大HC提出試驗設計變更申請。
條款:第10款|事實發生日:2026-07-28|上市
1.事實發生日:115/07/28
2.研發新藥名稱或代號:CBL-514
3.用途:
A.減少皮下脂肪
B.改善中/重度橘皮組織
C.治療罕見疾病竇根氏症
D.減少過重或肥胖成人皮下脂肪
4.預計進行之所有研發階段:
A.第一期臨床試驗 (Phase 1):已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2):已完成CBL-0205等多項二期試驗,CBL-0206於澳洲
HREC和台灣TFDA IND已核准執行。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3):樞紐三期試驗CBL-0301和CBL-0302已核准執行。
CBL-0301已根據FDA建議於美國FDA和加拿大HC提出計畫書變更申請。3b期長期追
蹤試驗CBL-0303已於美國核准執行。
D.新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件:
本公司接獲美國FDA書面意見,經評估本公司同意遵循FDA建議,修改新藥CBL-514
注射劑之樞紐三期臨床試驗之主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal
Fat Rating Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating
Scale (CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪,於最後一次治療後4周達到至少
2個等級差異的受試者人數百分比」,MRI量測腹部皮下脂肪體積調整為次要療效指
標,適應症修改為「改善腹部皮下脂肪外觀」。本公司依美國FDA建議修改之樞紐
三期臨床試驗CBL-0301計畫書,已於2026年7月28日完成美國FDA IND和加拿大HC
CTA送件,並同步於美國和加拿大中央人體研究倫理審查委員會(IRB)審查中,
待IRB通過後將開始納入CBL-0301受試者。
A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱
、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。
a.試驗計畫名稱:
一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少
腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-01)。
b.試驗目的: 評估CBL-514注射劑用於改善腹部皮下脂肪外觀的療效、安全性
和耐受度。
c.試驗階段分級:三期臨床試驗
d.藥品名稱: CBL-514
e.宣稱適應症: 改善腹部皮下脂肪外觀
f.評估指標: 主要療效指標為「以Patient Reported-Abdominal Fat Rating
Scale (PR-AFRS) 和Clinician Reported-Abdominal Fat Rating Scale
(CR-AFRS) 量表評估受試者腹部皮下脂肪,於最後一次治療後4周達到至少
兩個等級差異的受試者人數百分比」
g.試驗計畫受試者收納人數: 預計320人
B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但
不限於是否達成統計上顯著意義),倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統
計資料,則應敘明理由說明之:不適用
C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時,並請說明未來
新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6919,2026-07-28 21:59:10)
寶利徠(1813)|2026-07-28 20:13|公告本公司115年第2季合併財務報告董事會召開日期
條款:第31款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.董事會召集通知日:115/07/28
2.董事會預計召開日期:115/08/05
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:
115年第2季合併財務報告
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1813,2026-07-28 20:13:18)
易威(1799)|2026-07-28 19:12|(更正主旨)代子公司健亞生物科技(股)公司公告董事會代行股東會職權重要決議事項
條款:第18款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.股東常會日期:115/07/28
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:不適用
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修正「公司章程」案
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:不適用
5.重要決議事項四、董監事選舉:不適用
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過解除新任董事競業限制案
(2)通過修正「取得或處分資產處理程序」案
(3)通過修正「背書保證施行作業程序」案
(4)通過修正「資金貸與他人作業程序」案
7.其他應敘明事項:由董事會代行股東會職權
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1799,2026-07-28 19:12:09)
康霈*(6919)|2026-07-28 19:05|公告本公司註銷收回限制員工權利新股辦理變更登記完成
上市
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6919,2026-07-28 19:05:50)
易威(1799)|2026-07-28 18:54|代子公司健亞生物科技(股)公司公告董事異動(修章後)
條款:第6款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.發生變動日期:115/07/28
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):法人董事
3.舊任者職稱及姓名:
董事: 林翰飛 易威生醫科技(股)公司代表人
董事: 張志成 易威生醫科技(股)公司代表人
董事: 張子成 易威生醫科技(股)公司代表人
董事: 張朝棟 易威生醫科技(股)公司代表人
董事: 李艾平 易威生醫科技(股)公司代表人
董事: 張振忠 易威生醫科技(股)公司代表人
董事: 吳雪君 易威生醫科技(股)公司代表人
4.舊任者簡歷:
董事: 林翰飛 易威生醫科技(股)公司董事長暨執行長
董事: 張志成 易威生醫科技(股)公司董事
董事: 張子成 易威生醫科技(股)公司法人董事代表人
董事: 張朝棟 易威生醫科技(股)公司法人董事代表人
董事: 李艾平 易威生醫科技(股)公司法人董事代表人
董事: 張振忠 易威生醫科技(股)公司董事
董事: 吳雪君 易威生醫科技(股)公司財務協理
5.新任者職稱及姓名:
董事: 林翰飛 易威生醫科技(股)公司代表人
董事: 張子成 易威生醫科技(股)公司代表人
董事: 吳雪君 易威生醫科技(股)公司代表人
6.新任者簡歷:
董事: 林翰飛 易威生醫科技(股)公司董事長暨執行長
董事: 張子成 易威生醫科技(股)公司法人董事代表人
董事: 吳雪君 易威生醫科技股份有限公司財務協理
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):解任
8.異動原因:配合公司章程修訂由董事會重新指派
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):不適用
11.新任生效日期:115/07/28
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):是
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):配合公司章程,調整董事人數。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1799,2026-07-28 18:54:12)
易威(1799)|2026-07-28 18:53|代子公司健亞生物科技(股)公司公告永續暨風險管理委員會委員解任
條款:第6款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.發生變動日期:115/07/28
2.功能性委員會名稱:永續暨風險管理委員會
3.舊任者姓名:
朱佳真
李世仁
劉克宜
張金明
4.舊任者簡歷:
朱佳真/健亞生物科技(股)公司董事兼任總經理
李世仁/健亞生物科技(股)公司獨立董事
劉克宜/健亞生物科技(股)公司獨立董事
張金明/健亞生物科技(股)公司獨立董事
5.新任者姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):解任
8.異動原因:健亞生物科技(股)公司於115年7月28日終止上櫃
及公開發行,並因股份轉換成為本公司100%持股之子公司,
該公司功能性委員會之委員全數解任。
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):113/08/06~115/05/28
10.新任生效日期:不適用
11.其他應敘明事項:無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1799,2026-07-28 18:53:47)
易威(1799)|2026-07-28 18:53|代子公司健亞生物科技(股)公司公告審計委員會及薪資報酬委員會委員解任
條款:第6款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.發生變動日期:115/07/28
2.功能性委員會名稱:審計委員會及薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:
李世仁
劉克宜
張金明
4.舊任者簡歷:
李世仁/健亞生物科技(股)公司獨立董事
劉克宜/健亞生物科技(股)公司獨立董事
張金明/健亞生物科技(股)公司獨立董事
5.新任者姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):解任
8.異動原因:健亞生物科技(股)公司於115年7月28日終止上櫃
及公開發行,並因股份轉換成為本公司100%持股之子公司,
該公司功能性委員會之委員全數解任。
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):
審計委員會原任期:112/05/29~115/05/28
薪資報酬委員會原任期:112/08/07~115/05/28
10.新任生效日期:不適用
11.其他應敘明事項:無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1799,2026-07-28 18:53:26)
易威(1799)|2026-07-28 18:53|代子公司健亞生物科技(股)公司公告董事會(代行股東會職權)通過解除新任董事競業限制案
條款:第18款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.股東常會日期:115/07/28
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:不適用
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修正「公司章程」案
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:不適用
5.重要決議事項四、董監事選舉:不適用
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過解除新任董事競業限制案
(2)通過修正「取得或處分資產處理程序」案
(3)通過修正「背書保證施行作業程序」案
(4)通過修正「資金貸與他人作業程序」案
7.其他應敘明事項:由董事會代行股東會職權
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1799,2026-07-28 18:53:01)
易威(1799)|2026-07-28 18:52|代子公司健亞生物科技(股)公司公告董事會(代行股東會職權)通過解除新任董事競業限制案
條款:第21款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.股東會決議日:115/07/28
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)法人董事 易威生醫股份有限公司代表人:林翰飛
(2)法人董事 易威生醫股份有限公司代表人:張志成
(3)法人董事 易威生醫股份有限公司代表人:張子成
(4)法人董事 易威生醫股份有限公司代表人:張朝棟
(5)法人董事 易威生醫股份有限公司代表人:李艾平
(6)法人董事 易威生醫股份有限公司代表人:張振忠
(7)法人董事 易威生醫股份有限公司代表人:吳雪君
3.許可從事競業行為之項目:
與本公司營業範圍相同或類似之公司。
4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事期間。
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):
表決時董事出席率100%,經主席徵詢全體出席董事
依表決原案照案通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱
(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):
法人董事 易威生醫股份有限公司代表人:林翰飛
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:
江蘇華瀚醫藥科技有限公司法定代表人
8.所擔任該大陸地區事業地址:
江蘇華瀚醫藥科技有限公司地址:南京市江北新區
浦濱路211號基因大廈A座11樓1101室。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:
通用醫藥成分及產品之開發與銷售
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:
董事易威生醫科技股份有限公司:
投資金額:人民幣55,500,000元
持股比例:95%
12.其他應敘明事項:無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1799,2026-07-28 18:52:37)
易威(1799)|2026-07-28 18:52|代子公司健亞生物科技(股)公司公告總經理異動案
條款:第6款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.董事會決議日期或發生變動日期:115/07/28
2.人員別(請輸入董事長或總經理):總經理
3.舊任者姓名:朱佳真
4.舊任者簡歷:健亞生物科技(股)公司董事兼總經理
5.新任者姓名:吳志庸
6.新任者簡歷:中國化學製藥股份有限公司總經理
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」):新任
8.異動原因:新任
9.新任生效日期:115/07/28
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1799,2026-07-28 18:52:04)
易威(1799)|2026-07-28 18:51|代子公司健亞生物科技(股)公司公告董事長選任案
條款:第6款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.董事會決議日期或發生變動日期:115/07/28
2.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長
3.舊任者姓名:陳正
4.舊任者簡歷:健亞生物科技(股)公司董事長
5.新任者姓名:林翰飛
6.新任者簡歷:易威生醫科技(股)董事長
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」):新任
8.異動原因:健亞生物科技(股)公司於115年7月28日以
股份轉換方式成為百分之百持股之子公司,該公司
原董事全數解任,並由本公司重新指派,經董事會
一致通過,推舉林翰飛先生擔任董事長。
9.新任生效日期:115/07/28
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1799,2026-07-28 18:51:45)
易威(1799)|2026-07-28 18:51|代子公司健亞生物科技(股)公司公告董事異動(修章前)
條款:第6款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.發生變動日期:115/07/28
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):法人董事,獨立董事,自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:
董事:行政院國家發展基金管理會代表人 黃奇英
董事:行政院國家發展基金管理會代表人 陳糸秀暉
董事:陳正
董事:朱佳真
獨立董事:李世仁
獨立董事:劉克宜
獨立董事:張金明
4.舊任者簡歷:
行政院國家發展基金管理會代表人 黃奇英:健亞生物科技(股)公司董事
行政院國家發展基金管理會代表人 陳糸秀暉:健亞生物科技(股)公司董事
陳正:健亞生物科技(股)公司 董事長
朱佳真:健亞生物科技(股)公司 總經理
李世仁:健亞生物科技(股)公司獨立董事
劉克宜:健亞生物科技(股)公司獨立董事
張金明:健亞生物科技(股)公司獨立董事
5.新任者職稱及姓名:
董事: 林翰飛 易威生醫科技(股)公司代表人
董事: 張志成 易威生醫科技(股)公司代表人
董事: 張子成 易威生醫科技(股)公司代表人
董事: 張朝棟 易威生醫科技(股)公司代表人
董事: 李艾平 易威生醫科技(股)公司代表人
董事: 張振忠 易威生醫科技(股)公司代表人
董事: 吳雪君 易威生醫科技(股)公司代表人
6.新任者簡歷:
林翰飛 易威生醫科技(股)公司董事長暨執行長
張志成 易威生醫科技(股)公司董事
張子成 易威生醫科技(股)公司法人董事代表
張朝棟 易威生醫科技(股)公司法人董事代表
李艾平 易威生醫科技(股)公司法人董事代表
張振忠 易威生醫科技(股)公司董事
吳雪君 易威生醫科技(股)公司財務協理
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任
8.異動原因:健亞生物科技(股)公司於115年7月28日以
股份轉換方式成為百分之百持股之子公司,該公司
原董事全數解任,並由本公司重新指派。
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):不適用
11.新任生效日期:115/07/28
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):是
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1799,2026-07-28 18:51:17)
合一(4743)|2026-07-28 18:23|本公告本公司取得經濟部產業發展署出具之「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」之意見書
條款:第53款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.事實發生日:115/07/28
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司經臺灣證券交易所股份有限公司來函通知取得經濟部產業發展署出具之
「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」之意見書,函文字號臺證密字第
1150014558號。
6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票轉上市之申請作業。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4743,2026-07-28 18:23:29)
寶島科(5312)|2026-07-28 17:30|公告本公司民國115年度第2季財務報告董事會預計召開日期為115年08月06日
條款:第31款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.董事會召集通知日:115/07/28
2.董事會預計召開日期:115/08/06
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:
民國115年度第2季合併財務報告
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(5312,2026-07-28 17:30:44)
太醫(4126)|2026-07-28 16:42|公告本公司115年第2季財務報告董事會預計召開日期為115年8月5日
條款:第31款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.董事會召集通知日:115/07/28
2.董事會預計召開日期:115/08/05
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第2季
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4126,2026-07-28 16:42:25)
強生*(4747)|2026-07-28 16:26|(補充公告)本公司以股份轉換方式處分所持健亞全部股份,並取得易威新發行普通股
條款:第20款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):
以健亞生物科技(股)公司普通股股票轉換易威生醫科技(股)公司新發行之普通股
2.事實發生日:115/7/28~115/7/28
3.董事會通過日期: 民國115年5月5日
4.其他核決日期: 不適用
5.交易數量、每單位價格及交易總金額:
本公司截至民國115年7月28日止之交易數量為38,386,839股;每一股健亞生物
科技(股)公司普通股股份換發易威生醫科技(股)公司0.909股普通股,股份轉換
後總計共取得易威生醫科技(股)公司34,893,636股。
6.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之
關係人者,得免揭露其姓名):
交易相對人:易威生醫科技(股)公司
與公司之關係:非關係人
7.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
不適用。
8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用。
9.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用。
10.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明
認列情形):
不適用。
11.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定
事項:
交付條件:依健亞生物科技(股)公司與易威生醫科技(股)公司簽訂之股份轉換契約。
契約限制條款:無。
其他重要約定事項:無
12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
本次交易為股份轉換。
價格決定之參考依據:
(1)依健亞生物科技(股)公司與易威生醫科技(股)公司簽訂之股份轉換契約。
(2)會計師出具之股份轉換轉換價格合理性意見書。
決策單位:健亞生物科技(股)公司與易威生醫科技(股)公司。
13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
5.77元
14.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股
比例及權利受限情形(如質押情形):
本公司截至115年7月28日止之累積持有健亞生物科技(股)公司普通股股份計
38,386,839股,投資金額約1,233,161仟元,持股比例為27.84%,每一股
健亞生物科技(股)公司普通股股份換發易威生醫科技(股)公司0.909股普通股
,股份轉換後總計持有易威生醫科技(股)公司34,893,636股,持股比例為
14.02%。權利受限情形:無。
15.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):
本公司以股份轉換方式處分所持健亞生物科技(股)公司全部股份,並取得易威生醫科技
(股)公司新發行普通股
16.經紀人及經紀費用:
無。
17.取得或處分之具體目的或用途:
不適用。
18.本次交易表示異議董事之意見:
無。
19.本次交易為關係人交易:否
20.監察人承認或審計委員會同意日期:
民國115年5月5日
21.本次交易會計師出具非合理性意見:否
22.會計師事務所名稱:
奕隆聯合會計師事務所
23.會計師姓名:
呂淨君
24.會計師開業證書字號:
執業登記文號:全聯會一字第1020061號
會計師證書:金管會證字第5626號
25.是
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4747,2026-07-28 16:26:39)
因華(4172)|2026-07-28 16:24|公告本公司抗癌口服研發中新藥 D07001-軟膠囊用於晚期膽道癌之全球第三期臨床試驗完成首位受試者收案
條款:第44款|事實發生日:2026-07-28|興櫃
1.事實發生日:115/07/28
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司自行研發之抗癌口服研發中新藥 D07001軟膠囊,係用於末線晚期膽道癌治療之全
球第三期關鍵性臨床試驗,並委由國際受託研究機構CRO執行,預計收案受試者共 240人
。
本項臨床試驗已完成首家試驗中心 University Hospitals Cleveland Medical Center
之啟動,並於民國 115 年 7 月28 日接獲本案 CRO 通知,確認已完成首位受試者入組
(First Patient In, FPI),代表本試驗已正式進入實際收案階段。
6.因應措施:
本公司將依照臨床試驗計畫內容與相關法規要求,持續推進其他試驗中心之啟動與受試
者收案作業,並落實臨床試驗之品質管理與受試者安全監控。未來如有其他重大臨床試
驗進展,將依相關規定適時辦理公告。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:D07001-軟膠囊
二、用途:癌症治療
三、預計進行之所有研發階段:擬完成三期臨床試驗,並與國際大藥廠進行授權或合作
。
四、目前進行中之研發階段:全球晚期膽道癌併用 capecitabine臨床三期進行中
(計劃書編號:Inno-GO-07)。TFDA已核准之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)及晚期胰臟癌之
適應症Phase 2臨床試驗案(計劃書編號:Inno-GO-08)。
(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件:第一位受試者於115/07/28收案。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意
義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為保障公司及投資人權益,
故不宜公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:實際時程將依主管機關審查進度及臨床試驗執行狀況調整。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:D07001已獲得美國FDA授予的用於治療膽道癌的「孤兒藥認證」(Orphan
Drug Designation)。市場上目前尚無中後期膽道癌的標準治療,若未來上巿後D07001
將填補中後期膽道癌之醫療空缺,提供未滿足需求之醫療價值,預期將帶來龐大的市場
價值。全球膽道癌市場呈現穩定成長動能,依第三方市場研究機構Research and -
Markets估計,全球膽道癌市場價值約為 38.6 億美元,預計到 2032 年將達67.8億美
元,複合年增長率(CAGR)為約8%。成長主因為該疾病發病率的上升、新藥獲批以及對個
人化醫療和生物標誌診斷的日益重視。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4172,2026-07-28 16:24:17)
神隆(1789)|2026-07-28 16:01|公告本公司115年第二季合併財務報告董事會預計召開日期為115年08月05日
條款:第31款|事實發生日:2026-07-28|上市
1.董事會召集通知日:115/07/28
2.董事會預計召開日期:115/08/05
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或
年度自結財務資訊年季:115年第二季合併財務報告
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1789,2026-07-28 16:01:11)
世基生醫(7595)|2026-07-28 15:49|公告本公司稽核主管異動案
條款:第11款|事實發生日:2026-07-28|興櫃
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):內部稽核主管
2.發生變動日期:115/07/28
3.舊任者姓名、級職及簡歷:吳惠如/本公司稽核主管
4.新任者姓名、級職及簡歷:駱玉梅/本公司財會部經理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整
6.異動原因:職務調整
7.生效日期:115/07/28
8.其他應敘明事項:
(1)本公司於115年07月28日經審計委員會及董事會決議通過。
(2)原會計主管駱玉梅轉任稽核主管一職。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7595,2026-07-28 15:49:50)
世基生醫(7595)|2026-07-28 15:39|公告本公司董事會通過會計主管案
條款:第11款|事實發生日:2026-07-28|興櫃
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):會計主管
2.發生變動日期:115/07/28
3.舊任者姓名、級職及簡歷:駱玉梅/本公司財會部經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:楊少東/大東紡織股份有限公司財務部經理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:115/07/28
8.其他應敘明事項:
(1)本公司於115年07月28日經審計委員會及董事會決議通過。
(2)原會計主管駱玉梅轉任稽核主管。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7595,2026-07-28 15:39:23)
世基生醫(7595)|2026-07-28 15:36|本公司115年度第二季合併財務報告經審計委員會暨董事會通過
條款:第43款|事實發生日:2026-07-28|興櫃
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/07/28
2.審計委員會通過財務報告日期:115/07/28
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):68,662
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):21,004
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(18,930)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(20,597)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(20,600)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(20,600)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.41)
11.期末總資產(仟元):920,399
12.期末總負債(仟元):660,106
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):260,293
14.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7595,2026-07-28 15:36:47)
博晟生醫(6733)|2026-07-28 15:21|公告本公司115年度第二季財務報告董事會召開日期
條款:第31款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.董事會召集通知日:115/07/28
2.董事會預計召開日期:115/08/05
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第二季
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6733,2026-07-28 15:21:06)
馬光-KY(4139)|2026-07-28 15:19|公告本公司115年6月份自結合併財務報告之負債比率、流動比率及速動比率
條款:第53款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.事實發生日:115/07/28
2.發生緣由:依櫃買中心證櫃監字第1120200683號函要求辦理公告
3.財務資訊年度月份:115/06
4.自結流動比率:62.21%
5.自結速動比率:47.39%
6.自結負債比率:66.18%
7.因應措施:每月底前公告本公司上月份自結合併財務報告之負債比率、
流動比率及速動比率。
8.其他應敘明事項:無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4139,2026-07-28 15:19:36)
永信(3705)|2026-07-28 15:06|公告本公司115年度第二季財務報告董事會預計召開日期為115年08月05日
條款:第31款|事實發生日:2026-07-28|上市
1.董事會召集通知日:115/07/28
2.董事會預計召開日期:115/08/05
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或
年度自結財務資訊年季:115年度第二季財務報告
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3705,2026-07-28 15:06:50)
醫揚(6569)|2026-07-28 14:40|公告本公司115年第二季財務報告董事會召開日期
條款:第31款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.董事會召集通知日:115/07/28
2.董事會預計召開日期:115/08/05
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第二季
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6569,2026-07-28 14:40:47)
生泰(1777)|2026-07-28 14:36|公告115年第2季財務報告董事會預計召開日期為115年8月6日
條款:第31款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.董事會召集通知日:115/07/28
2.董事會預計召開日期:115/08/06
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第2季
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1777,2026-07-28 14:36:48)
浩泰(4131)|2026-07-28 14:25|公告本公司115年第二季財務報告董事會召開日期
條款:第31款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.董事會召集通知日:115/07/28
2.董事會預計召開日期:115/08/05
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第二季
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4131,2026-07-28 14:25:47)
視陽(6782)|2026-07-28 14:04|公告本公司115年度第二季合併財務報告董事會預計召開日期為115年8月5日
條款:第31款|事實發生日:2026-07-28|上市
1.董事會召集通知日:115/07/28
2.董事會預計召開日期:115/08/05
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或
年度自結財務資訊年季:115年第二季
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6782,2026-07-28 14:04:27)
視陽(6782)|2026-07-28 14:03|公告更正本公司115年5月關係人交易自結數申報部分資訊
條款:第51款|事實發生日:2026-07-28|上市
1.事實發生日:115/07/28
2.公司名稱:視陽光學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:更正本公司115年5月關係人交易自結數申報部分資訊
6.更正資訊項目/報表名稱:銷貨/關係人交易申報明細
7.更正前金額/內容/頁次:
【銷貨】
關係人名稱:明基材料股份有限公司
本月銷貨金額:新台幣78,404仟元
占本月合併報表銷貨金額百分比:17.63%
本年累計銷貨金額:214,348仟元
占本年合併報表累計銷貨金額百分比:10.48%
8.更正後金額/內容/頁次:
【銷貨】
關係人名稱:明基材料股份有限公司
本月銷貨金額:新台幣42,617仟元
占本月合併報表銷貨金額百分比:9.58%
本年累計銷貨金額:178,562仟元
占本年合併報表累計銷貨金額百分比:8.73%
9.因應措施:
於公開資訊觀測站發布重大訊息,並更正相關申報資訊,
此更正不影響5月公告營收。
10.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(6782,2026-07-28 14:03:35)
美吾華(1731)|2026-07-28 14:01|公告本公司115年第二季財務報告董事會預計召開日期為115年8月5日
條款:第31款|事實發生日:2026-07-28|上市
1.董事會召集通知日:115/07/28
2.董事會預計召開日期:115/08/05
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或
年度自結財務資訊年季:115年第二季
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(1731,2026-07-28 14:01:16)
東洋(4105)|2026-07-28 14:00|公告本公司115年第二季財務報告董事會預計召開日期為115年08月05日
條款:第31款|事實發生日:2026-07-28|上櫃
1.董事會召集通知日:115/07/28
2.董事會預計召開日期:115/08/05
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第二季
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4105,2026-07-28 14:00:24)
國光生(4142)|2026-07-28 13:51|公告本公司115年第2季財務報告提報董事會召開日期
條款:第31款|事實發生日:2026-07-28|上市
1.董事會召集通知日:115/07/28
2.董事會預計召開日期:115/08/05
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或
年度自結財務資訊年季:115年第2季
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(4142,2026-07-28 13:51:52)
思捷優達-KY(7829)|2026-07-28 06:18|本公司代子公司思捷優達股份有限公司公告開發中新藥YA-101用於多重系統退化症之第二期臨床試驗收案完成
條款:第8款|事實發生日:2026-07-28|興櫃
1.事實發生日:115/07/28
2.研發新藥名稱或代號:YA-101
3.用途:多重系統退化症
4.預計進行之所有研發階段:
進行第二期臨床試驗、接續之臨床試驗,及未來新藥查驗登記。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生
其他影響新藥研發之重大事件:
本公司YA-101用於多重系統退化症之第二期臨床試驗收案完成,共納入90名受試者。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用
D.已投入之累積研發費用:
考量未來市場行銷策略,為保障公司及投資人之權益,暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
A.預計於116年完成試驗,惟實際時程將依執行進度調整,
本公司將依法規及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務:無。
7.市場現況:
A.多重系統退化症是一個致命且快速惡化的神經退化性疾病,
屬於非典型的巴金森氏症,全世界的發病率皆約為每年十萬分之3.4 至4.9,
因此也歸類於罕見疾病。
病人整體人數與其國家/區域中人口分佈以及年長者比例有密切關係,
目前尚無任何藥物可以治療或是減緩其症狀惡化,
是急需新藥開發的未被滿足醫療需求的疾病。
B. YA-101已於111年7月取得美國FDA授予治療多重系統退化症之孤兒藥資格認證
(Orphan Drug Designation, ODD);
並於114年12月分別取得美國FDA授予治療多重系統退化症之「快速審查認定」
(Fast Track Designation) 與日本厚生勞動省孤兒藥資格認定。
並於115年1月取得歐盟EMA授予之孤兒藥資格認定。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本試驗為一項全球多國多中心第二期臨床試驗,此刻正於美國、日本與臺灣執行中。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。:
來源:公開資訊觀測站重大訊息(7829,2026-07-28 06:18:48)
資料來源:公開資訊觀測站(MOPS)、臺灣證券交易所與證券櫃檯買賣中心開放資料。本頁由 Drugnews 事實帳本自動收錄,內容為公司原始公告,未經改寫;不構成投資、醫療或個股建議。機器可讀版本:/mcp/filings.json。