台灣上市櫃公司重大訊息｜2026年7月6日

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:
明基健康生活股份有限公司（下稱「明基健康」）持有之合躍生活廣場事業
股份有限公司（下稱「合躍」）普通股股票
2.事實發生日:115/7/6~115/7/6
3.董事會通過日期: 民國115年6月30日
4.其他核決日期: 不適用
5.交易數量、每單位價格及交易總金額:
交易單位數量：4,362,000股
每單位價格：新台幣23.5元
交易總金額 : 新台幣102,507,000元
6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之
關係人者，得免揭露其姓名）:
交易相對人：諾貝兒寶貝股份有限公司
與公司之關係 : 最終母公司之關係人
7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
選定關係人為交易對象之原因：係為因應長期營運發展，發揮綜效。
前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、
前次移轉日期及移轉金額:

原取得日期：111年01月03日
價格：105,300,000元
交易對象：原股東
交易當時與公司之關係：非為關係人
8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
10.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明
認列情形）:
新台幣 1,180,337元
(非處分利益或損失，係作為資本公積-處分子公司股權與帳面價值
差額之增加數列認之)
11.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定
事項:
交付或付款條件 : 依股權買賣合約書約定付款
契約限制條款及其他重要約定事項 :不適用
12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
參酌會計師出具之價格合理性意見書，
由雙方協議後，經董事會決議之。
13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
14.40元
14.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股
比例及權利受限情形（如質押情形）:
不適用
15.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:
「明基健康」持有有價證券金額占本公司最近期財務報表中
總資產3.81% ；占本公司歸屬於母公司業主之權益7.55%。


營運資金：新台幣284,756 仟元
16.經紀人及經紀費用:
不適用
17.取得或處分之具體目的或用途:
為優化組織提升綜效，強化醫療事業競爭力。
18.本次交易表示異議董事之意見:
無
19.本次交易為關係人交易:是
20.監察人承認或審計委員會同意日期:
115年06月30日
21.本次交易會計師出具非合理性意見:否
22.會計師事務所名稱:
樂駿會計師事務所
23.會計師姓名:
黎嘉蕙
24.會計師開業證書字號:
北市會證字第4289號
25.是否涉及營運模式變更:否
26.營運模式變更說明:
否
27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
不適用
28.資金來源:
不適用
29.前已就同一件事件發布重大訊息日期:
115年06月30日及115年

1.董事會、股東會決議或公司決定日期:115/07/03
2.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除息
3.普通股發放股利種類及金額:
普通股現金股利，每股10元，總計新台幣1,273,299,330元
4.除權（息）交易日:115/07/31
5.最後過戶日:115/08/03
6.停止過戶起始日期:115/08/04
7.停止過戶截止日期:115/08/08
8.除權（息）基準日:115/08/08
9.債券最後申請轉換日期:115/07/10
10.債券停止轉換起始日期:115/07/14
11.債券停止轉換截止日期:115/08/08
12.普通股現金股利發放日期:115/08/26
13.現金股利之一部或全部是否以外幣發放(請填入「是」或「否」):否
14.外幣現金股利發放幣別:不適用
15.外幣現金股利發放對象:不適用
16.外幣現金股利匯率決定方式:不適用
17.其他應敘明事項:
(1)本公司國內第四次及第五次無擔保轉換公司債及海外第一次無擔保轉換公司債停止
轉換期間為115/07/14~115/08/08，債券持有人如擬申請轉換，最遲應於115/07/10
向往來證券商辦理轉換手續。
(2)如嗣後因本公司股本變動影響流通在外股數，在維持股東配息率不變，盈餘分
派表因此發生變動者，董事會授權董事長全權處理盈餘分配表及其他相關事宜。

1.發生變動日期:115/07/06
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:
楊永成
陳冠志
陳宛鈺
4.舊任者簡歷:
楊永成；眾智聯合會計師事務所所長
陳冠志；世基生物醫學股份有限公司董事
陳宛鈺；中日大藥局負責人
5.新任者姓名:
楊永成
陳冠志
陳宛鈺
陳冀寬
6.新任者簡歷:
楊永成；眾智聯合會計師事務所所長
陳冠志；世基生物醫學股份有限公司董事
陳宛鈺；中日大藥局負責人
陳冀寬；馬偕紀念醫院 生物科技醫學部部主任
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿。
8.異動原因:任期屆滿，重新委任
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/06/20~115/06/27
10.新任生效日期:115/07/06
11.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期或發生變動日期:115/07/06
2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長
3.舊任者姓名:詹詠寧
4.舊任者簡歷:天明製藥股份有限公司董事長
5.新任者姓名:詹詠寧
6.新任者簡歷:天明製藥股份有限公司董事長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿改選
9.新任生效日期:115/07/06
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.董事會、股東會決議或公司決定日期:115/07/06
2.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除息
3.普通股發放股利種類及金額:
(1)原發放股利種類及金額:
盈餘配發現金股利新台幣145,829,540元
每股配發1.00000000元
(2)調整後發放股利種類及金額:
盈餘配發現金股利新台幣145,829,540元
每股配發1.00373053元
4.除權（息）交易日:115/07/23
5.最後過戶日:115/07/24
6.停止過戶起始日期:115/07/27
7.停止過戶截止日期:115/07/31
8.除權（息）基準日:115/07/31
9.債券最後申請轉換日期:不適用
10.債券停止轉換起始日期:不適用
11.債券停止轉換截止日期:不適用
12.普通股現金股利發放日期:115/08/20
13.現金股利之一部或全部是否以外幣發放(請填入「是」或「否」):否
14.外幣現金股利發放幣別:不適用
15.外幣現金股利發放對象:不適用
16.外幣現金股利匯率決定方式:不適用
17.其他應敘明事項:
因本公司買回庫藏股，致影響流通在外股數，故調整配息率。

1.事實發生日:115/07/06
2.原公告申報日期:115/05/12
3.簡述原公告申報內容:公告本公司董事會決議發行員工認股權憑證
4.變動緣由及主要內容:
(1)於送件審核過程中，因應主管機關要求，修訂部分條款內容，
業已提報董事會追認。
(2)修訂前條文如下:
七、認股價格之調整
(一)本認股權憑證發行後，遇有本公司非因庫藏股註銷之減資
，致普通股股份減少時認股價格應依下列公式計算調整後之
認股價格，於減資基準日調整之，如係因股票面額變更致
普通股股份減少，於新股換發基準日調整之。

2.現金減資時：
調整後之認股價格＝(調整前認股價格-每股退還現金金額)
x(減資前已發行普通股股數÷減資後
已發行普通股股數)

(3)修訂後條文如下:
七、認股價格之調整
(一)本認股權憑證發行後，遇有本公司非因庫藏股註銷之減資
，致普通股股份減少時認股價格應依下列公式計算調整後之
認股價格，於減資基準日調整之，如係因股票面額變更致
普通股股份減少，於新股換發基準日調整之。

2.現金減資時：
調整後之認股價格＝〔調整前轉換價格×（1–每股退還現
金金額占換發新股票前最後交易日收盤價之比率）〕×（減
資前已發行普通股股數÷減資後已發行普通股股數）

5.變動後對公司財務業務之影響:無
6.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/07/06
2.公司名稱:霈方國際股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
115年07月06日董事會重要決議如下:
一、通過追認修訂本公司「115年度員工認股權憑證發行及認股辦法」案
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:115/07/06
2.公司名稱:景岳生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
依據臺灣證券交易所股份有限公司民國九十九年一月八日臺證上字第0990000468號函
規定辦理，公告本公司股票初次上市時所出具之承諾事項暨其115年度第2季執行情形。
6.因應措施:
承諾本公司各重要子公司之財務報告若係由其他會計師查核簽證，並據以認列投資
損益或編製合併財務報告時，本公司之簽證會計師需對財務報表出具不提及其他會計師
查核意見之報告。
後續執行情形：截至115/6/30為止，本公司並無上述之情事。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.董事會決議日期：115/06/12
2.股東臨時會召開日期：115/07/31
3.股東臨時會召開地點：新北市汐止區大同路一段147號
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：選舉事項
(1)：改選董事七名(含獨立董事三名)。
6.召集事由二：其他事項
(1)：解除新任董事及其代表人競業限制案。
7.臨時動議：
8.停止過戶起始日期：115/07/02
9.停止過戶截止日期：115/07/31
10.其他應敘明事項：因應電子投票自動轉入格式規定，特此更正。

1.事實發生日:115/07/06
2.研發新藥名稱或代號:TMB-355(ibalizumab)，英文品名:Trogarzo Injection
(中文品名:佐加洛注射劑)
3.用途:一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物
適應症:與其他抗反轉錄病毒藥物併用，適用於治療已有廣泛治療經驗、具多重
抗藥性，且目前抗反轉錄病毒治療方案治療失敗之第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)
感染症的成人病人。
4.預計進行之所有研發階段:
靜脈點滴劑型（IV)及靜脈推注劑型（IV push)生物製劑新藥查驗登記已獲得美國
FDA核准，現正進行其他國家地區申請新藥查驗登記。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司愛滋新藥Trogarzo生物製劑，台灣藥品許可證字號為衛部菌疫輸字第001328號
，行銷夥伴友華生技醫藥股份有限公司於115年6月1日收到台灣衛生福利部食品藥物
管理署（TFDA）之核定函（Approval letter），正式核定 Trogarzo 之英文、中文
品名及適應症；友華生技並於115年7月3日接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署
（TFDA）領證通知，通知辦理領取藥品許可證。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
行銷夥伴友華生技將依照規定於期限內完成領取藥品許可證手續，並持續進行愛滋病
新藥Trogarzo之銷售業務及行銷活動。
愛滋病新藥Trogarzo（包括靜脈點滴劑型及靜脈推注劑型）已獲得美國FDA核准上市，
未來陸續推展至其他國家及地區。
(四)已投入之累積研發費用：
因應未來市場行銷策略以及保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(一)預計完成時間：不適用。
(二)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約350億美金，市場以歐美為主。僅僅美國銷售金
額約200億美金，而絕大部分市場掌握在前幾家大公司，其中領導廠Gilead產品線多
為第一線(初期)治療用藥，囊括市場超過半數大餅。但愛滋病患者得病多年後，抗
藥性開始產生必需開始進入第二線以後之治療用藥，競爭市場就大不相同，主要由
默克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場。
為了克服病毒抗藥性的問題，1996年由何大一博士發展出合併三種藥物的混合療法
(HAART)，俗稱雞尾酒療法。其基本原理為同時使用多種藥物，當病毒突變對其中
一種藥物產生抗藥性時，另一些藥還能壓制病毒複製及變異，使突變無法成功。
由於雞尾酒療法的出現，HIV/AIDS病毒感染者的死亡率及各種伺機性感染的罹病率
都大幅下降，使得愛滋病演變成需長期服藥以抑制病毒，但卻無法根治的一種慢性
病。
HIV/AIDS市場目前以治療方法可粗略劃分為四線，當患者對初期療法已經無反應，
開始產生抗藥性，就進入第二線療法使用新的HIV藥物組合。當患者對第二線療法
產生抗藥性時，就應用第三線療法，若治療失敗，將進行最後的補救療法

1.事實發生日:115/07/06
2.公司名稱:和迅生命科學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:「中華民國證券商業同業公會承銷商辦理初次上市(櫃)案件承銷作業應
行注意事項要點」之規定，公告本公司上櫃掛牌首五個營業日穩定價格操作結果。
(1)主辦承銷商：台新綜合證券股份有限公司
(2)證券名稱、代號：和迅、股票代號：6986
(3)實際過額配售數量：100,000股
(4)承銷價格：每股新台幣43.91元
(5)過額配售所得價款：新台幣4,391,000元
(6)執行穩定操作期間：115/06/26~115/07/02
(7)主辦承銷商「穩定價格操作專戶」買進累計數量：0股
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:115/07/06
2.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向印度智慧財產局（CGPDTM）申請之專利案「LONG-ACTING
INJECTABLE FORMULATIONS OF KETAMINE PAMOATE SALTS」業經審查並收到
核准通知書及證書，發明專利申請號：202217032407。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.發生變動日期:115/07/06
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:法人董事
3.舊任者職稱及姓名:乾宇企業有限公司 黃彥豪
4.舊任者簡歷:聯洲企管顧問股份有限公司 副總經理
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:解任
8.異動原因:任期中轉讓持股超過選任當時所持有之公司股份數額二分之一
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:2/7
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:115/07/06
2.研發新藥名稱或代號:ELIXCYTE
3.用途:治療膝骨關節炎(Knee Osteoarthritis)
4.預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗及新藥查驗登記。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：
A.本公司已於112年2月8日獲衛生福利部原則同意進行新藥ELIXCYTE治療
膝骨關節炎第三期臨床試驗，並於114年11月12日完成收案。
B.本公司研發產品ELIXCYTE已完成臨床第三期收案，考量後續查驗登記路徑後，
向衛生福利部食品藥物管理署申請臨床試驗設計變更，並於115年7月6日接獲
衛福部核准，增加期中分析，提早取得關鍵療效數據。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施
：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
以保障投資人權益，故不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整，本公司將依法規及臨床進展揭露
相關訊息。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
(一)據WHO統計，全球有近5.28億人罹患骨關節炎(Osteoarthritis, OA)，國際市調機
構Fortune Business Insights報告指出，全球骨關節炎治療市場預計將於2026年
至2034年間，以4.96%的複合年均增長率成長，2034年全球骨關節炎治療市場預估
達到153億美元。
(二)依據臺灣衛福部統計顯示，國人膝關節退化的盛行率約15%，350萬人飽受關節疼痛
之苦，60歲以上長者每5人就有1人有關節退化問題。膝骨關節炎現有療法以緩解為
主，主要包含物理治療或配合行動輔助工具（例如：拐杖）減少關節負擔；另有口
服消炎止痛藥，或僅能定期施打屬「醫材」等級的玻尿酸 (Hyaluronic acid)、高
濃度血小板血漿(PRP)進行疼痛緩解，後期膝骨關節炎患者則需置換人工膝關節，
目前尚無長久有效之藥物治療，顯示此疾病領域存在大量醫療需求未被滿足。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/07/06
2.公司名稱:海昌生化科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行普通股5,000,000股，每股
面額新台幣10元，總額新台幣50,000,000元，業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣
中心115年5月6日證櫃審字第1150002711號函申報生效在案。
二、本次現金增資採溢價方式辦理，競價拍賣最低承銷價格定為每股新台幣25元，
依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購，各得標單之價格及其
數量加權平均價格為新台幣28.47元，未超過最低承銷價格之1.28倍，故公開申購承銷
價格以每股新台幣28.47元溢價發行。
三、本次現金增資發行之新股權利義務與原已發行普通股相同。

1.事實發生日:115/07/06
2.契約或承諾相對人:Adara Bio Pty Ltd
3.與公司關係:子公司
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:待合約簽訂日
5.主要內容（解除者不適用）:
本公司之重要子公司Medic Vision AI Limited(以下稱”MVA”)今日
(115/07/06)全體董事決議與Adara Bio Pty Ltd簽訂認股協議書(Subscription
Agreement)及股東契約(Shareholders Deed)，說明如下:
(1)Adara Bio Pty Ltd 為MVA與澳洲眼科中心(Centre for Eye Research
Australia Limited, CERA)合資設立的新公司。
(2)Adara Bio Pty Ltd將開發以 CRISPR 技術驅動之 RNA 鹼基對編輯療法，
用於治療眼部遺傳性疾病。
(3)MVA分兩期投資，於Adara Bio Pty Ltd達成里程碑，且MVA匯入第二期投
資款後取得50%股權。
6.限制條款（解除者不適用）:無
7.承諾事項（解除者不適用）:無
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無
9.對公司財務、業務之影響:對子公司財務及業務尚未產生重大影響。
10.具體目的:取得基因治療技術，強化子公司於眼科醫藥領域之佈局。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/07/23
1.召開法人說明會之日期：115/07/23
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：105臺北市松山區敦化南路1段66號
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元大證券舉辦之法人說明會
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:115/07/06
2.公司名稱:仲恩生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲衛生福利部食品藥物管理署函文通知，本公司申請「臺灣再生醫療製劑
輔導專案(下稱T-RMAT)」 案，業已評選完畢。
本公司「Stemchymal」用於脊髓小腦退化性動作協調障礙 (Spinocerebellar Ataxia,
SCA)，業經評選通過，核定列入 T-RMAT輔導專案。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
1.本公司申請T-RMAT，實際審查時間及核准與否以主管機關之正式通知為準。
請參閱「臺灣再生醫療製劑輔導專案」，網址：https://www.fda.gov.tw/Tc/
siteContent.aspx?sid=13610
2.新藥開發時程長、投入經費高，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷
謹慎投資。

1.事實發生日:115/07/06
2.研發新藥名稱或代號:糖尿病小分子新藥（即PS1）
3.用途:用於糖尿病之治療 (台灣藥品臨床試驗資訊網:
https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo/case-search/PS1-01；
計畫書編號：PS1-01)
4.預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗、三期臨床試驗、新藥查驗登記申請
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):獲第一期臨床試驗初步結果（Topline Results）
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司PS1之第一期臨床試驗初步結果（Topline Results）顯示PS1具有良好的
安全性及耐受性，且觀察到HbA1c和血糖下降趨勢。
A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、
宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。
a.試驗計畫名稱: 一項第1期、雙盲、安慰劑對照、隨機分配、單次及多次劑量遞
增試驗，評估PS1於人體的安全性、耐受性、藥物動力學、食物影響以及潛在療效。
b.試驗目的:評估PS1的安全性及耐受性
c.試驗階段分級:第一期臨床試驗
d.藥品名稱:PS1
e.宣稱適應症:第二型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus) 、第一型糖尿病
(Type 1 Diabetes Mellitus)和其他糖尿病
f.評估指標:
主要評估指標：評估PS1的安全性及耐受性
次要評估指標：評估PS1的藥物動力學（Pharmacokinetics, PK）、食物影響
Food effect）及潛在療效（Potential efficacy）。
g.試驗計畫受試者收納人數: 34位健康受試者及29位第二型糖尿病受試者
(共計63人)。
B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於P 值)及統計上之意義(包含
但不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示
統計資料，則應敘明理由說明之。
a.主要評估指標之統計結果及統計上之意義：試驗結果顯示PS1具有良好的
安全性及耐受性。
本案在臨床試驗期間，定期召開獨立安全監測委員會（Independent Safety
Monitoring Committee, iSMC）進行審查。39位口服PS1的受試者（6位健康
受試者和7位第二型糖尿病受試者口服25 mg、14位健康受試者和6位第二型
糖尿病受試者口服50 mg及6位健康受試者口服75mg劑量）均具有良好的耐
受性。另外12位為使用對照組藥物的受試者。尚有額外12位第二型糖尿病
受試者口服單次劑量PS1藥物的未參與最大耐受劑量評估。
此外，試驗過程中未發生任何嚴重不良事件（Serious adverse events,
SAEs），也未觀察到不可接受的副作用。
b.次要評估指標之統計結果及統計上之意義：
在藥物動力學方面，口服單次及多次劑量PS1後，其藥物濃度曲線下面積
(AUC）呈現劑量相關性。且食物影響對PS1之藥物動力學特性未造成顯著
影響。在潛在療效方面，觀察到HbA1c和血糖下降趨勢。
C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說
明未來新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市
公司應公開完整式財務預測之認定標