製程與上市
CMC 與製造風險
CMC 決定產品能不能穩定生產、放大、通過審查與真正上市；它常常不是最吸睛，卻會決定商業化能否落地。
先讀這 3 篇
CMC 與製造風險起手式
從 99 篇相關文章中挑出最適合起步的三篇，先建立判斷框架，再往案例與最新事件延伸。
精選文章
CMC 與製造風險文章庫（99 篇）
這些文章會隨著網站內容更新而重新整理，讓讀者能從同一個問題一路讀到相關案例。
第一三共最貴的一課：ADC 爆款之後，產能豪賭如何反噬？
第一三共因 ADC 供應鏈與產能承諾認列高額費用，提醒新藥公司與 CDMO：pipeline 要折現，產能也要折現。
【輝瑞 ADC 賭局：430 億美元買下 Seagen 之後，為什麼 3SBio 的 PD-1/VEGF 雙抗變成新支點？】
sigvotatug vedotin Phase III 單藥失利後，輝瑞的 430 億美元 Seagen ADC 賭局正轉向 3SBio PD-1/VEGF 雙抗與聯合療法底座。
減肥成王：GLP-1 正在把全球生技資本重新洗牌
GLP-1 不只是減重藥題材，而是重新配置全球藥廠研發預算、產能投資、BD 談判與生技估值規則的核心變數。
70億美元核藥併購傳聞：Curium想買Lantheus，真正買的是一張核藥時代的入場券
Curium 傳出有意以約 70 億美元收購 Lantheus。這不只是核藥併購傳聞，而是診斷、製造、配送、院端網絡與治療端能力整合的產業訊號。
沒有 AI 能力的藥廠，將不再被稱作藥廠
AI 正在從工具變成製藥公司的底層能力。未來藥廠不只比管線，也會比資料、模型、實驗自動化與決策速度，沒有 AI 能力的公司將愈來愈難被視為現代藥廠。
AI半導體掩蓋生技光芒
台灣資本市場最近出現一個非 常清楚的現象：AI 半導體正在虹吸一切。
從 Ruxolitinib cream 說起：外用 JAK 抑制劑，為什麼不是每個分子都能做？
外用 JAK 抑制劑的核心不是單純抑制 JAK，而是分子能否穿過皮膚、留在局部、降低全身暴露，並在適應症與製劑設計上建立差異化。
減肥藥還是太強了，禮來 猛健樂 賺爛！
2026 年第一季，Eli Lilly 交出了一份讓整個製藥業都很難忽視的成績單：單季總營收 197.99 億美元，年增 56%；調整後 EPS 達 8.55 美元，大幅優於市場預期。真正撐起這份財報的，仍然是那個已經把全球代謝藥市場打穿的名字：tirzepatide。
再見自體CAR-T，台灣的泡沫也該破了
當市場還在用過去十年對自體 CAR-T 的理解框架看細胞治療時，異體 CAR-T 其實已經悄悄走到一個更關鍵的節點。
GLP-1 下半場：dorzagliatin（多格列艾汀）想解決的，不是減重更猛，而是長期用得住
GLP-1 競爭進入長期維持與聯用下半場，dorzagliatin 的價值不在取代減重藥，而是可能成為代謝治療的可持續底座。
通用型 CAR-T 的 2026 從低谷回暖
邏輯很簡單：傳統自體 CAR-T 需要取出患者自己的 T 細胞，送到工廠改造、擴增、檢驗，再回輸到患者體內。療效可以很強，但等待時間長、成本高、製程複雜，病情進展太快或 T 細胞品質太差的患者，常常等不到治療。
減重藥物不只看體重了：下一代療法正在瞄準這些方向
下一代減重療法不只比體重下降，也要看肌肉保留、脂肪肝、心血管與代謝共病等更完整臨床價值。
太陽製藥、梯瓦製藥 與 全球學名藥廠的轉型焦慮
全球學名藥巨頭面對價格壓力與成長瓶頸，轉型重點從傳統製造規模走向特殊學名藥、創新藥與更高門檻產品。
氣喘新藥正在換檔：從吸入三合一到上游免疫靶點!
氣喘治療正在從吸入三合一與症狀控制，走向上游免疫靶點、生物製劑與更精準的病人分型。
第一三共最貴的一課：ADC 熱潮裡，產能也可能變成風險資產
在 ADC 賽道一路高歌猛進的 Daiichi Sankyo，正在為過去幾年的激進擴產付出代價。 這件事很值得台灣生技產業仔細看。 因為它表面上是一家日本大型藥廠的財務調整，實際上卻是一堂非常昂貴的產業課：新藥公司不能只看需求峰值，也要管理臨床失敗、法規延遲、產能閒置與 CMO 合約反噬的風險。
投資人請注意，給藥方式是藍海！
這幾年，如果你把跨國藥廠的動作連起來看，會發現一個非常一致、幾乎帶著戰略共識的方向：把原本靠靜脈輸注（IV）的重磅生物藥，盡可能改造成皮下注射（SC）版本。
拒絕被併購的 RevMed：Biotech 的獨立時代
圍繞 Revolution Medicines（RevMed）的併購傳聞，一直沒有真正停過。
減重藥「第三名」爭奪戰：禮來 與 諾和諾德 之外，誰能成為下一個代謝巨頭？
今年 ADA，也就是美國糖尿病學會年會，減重藥戰場又一次被點燃。
【Enlivex 的幣圈豪賭：Biotech 沒收入，卻靠 RAIN 代幣賺出 12 億美元帳面利潤】
一家臨床階段 Biotech，沒有藥品銷售收入，卻在一年內做出 12 億美元級別的淨利。
2026 ASCO：生存期翻倍、體內 CAR-T 破局，腫瘤治療正在換一個時代
2026 年美國臨床腫瘤學會年會，也就是 ASCO，最該被記住的贏家，並不是任何一家藥廠，而是癌症患者。
CAR-T 迎接新時代：從血癌走向自體免疫
Kyverna 啟動 mivocabtagene autoleucel 的 BLA 滾動式提交，象徵 CAR-T 從血癌治療走向自體免疫疾病的新階段，也重新打開細胞治療的商業想像。
40年沒藥的遺傳病迎來重磅進展
AATD 治療在近 40 年後迎來新療法競速，Sanofi、Wave、Beam 分別以長效重組蛋白、RNA 編輯與基因鹼基編輯切入，代表罕見遺傳病治療正從補蛋白走向根源修正。
核藥賣爆了
Pluvicto 單季銷售達 6.42 億美元，顯示攝護腺癌治療正從荷爾蒙訊號攻防，走向 PSMA 核醫診療一體化與放射配體療法的新階段。
台灣生技估值第一步：不要把所有公司都塞進同一個本益比
台灣生技股最常見的錯誤，不是模型算錯一點，而是公司類型一開始就分錯。
破紀錄 AI 製藥融資來了！Google 系公司一次募 21 億美元
Google 系 AI 製藥公司大型融資，真正要看的不是 AI 標籤，而是平台能否把模型轉成可臨床驗證與授權的藥物資產。
自體免疫 雙子星 拯救 嬌生
【Johnson & Johnson 自免「雙子星」崛起：Stelara 退場後，Tremfya 與 Icotyde 正在重寫免疫版圖】📌 2026 年第一季，Johnson & Johnson（J&
印度製藥巨頭的野望！併購美國藥廠！
【Sun Pharma 117.5 億美元收購 Organon：印度學名藥巨頭「抄底」百年女性健康平台，全球藥廠版圖正在重新排位】📌 4 月 26 日，印度最大製藥公司 Sun Pharmaceuti
灰色產業上牌桌
🌪️ 在一處私人莊園裡，矽谷創業者、生技極客與華爾街資金坐在同一張桌上，話題從 AI、加密貨幣一路滑向更隱密的領域：BPC-157、MOTS-c、TB-500、Semax、Epitalon。這些名字不像藥，更像暗號。
台灣這家Biotech將吃下AI基礎建設的所有紅利？
AI 吃電，核電回來了：為什麼麗寶新藥，可能站在下一個被重估的位置？
創新藥開發的「死亡之谷」
創新藥研發最殘酷的地方，不在於它難，而在於你往往在一開始就知道，它極可能失敗，卻還是必須投入多年時間、巨額資本，以及一整個團隊的職業生涯去把它往前推。
Pipeline 估值雷達 001｜FDA CRL 不是價值歸零，而是估值參數重排
FDA CRL 不該只看成藥證失敗，而是要拆成產品、臨床、CMC、label 與補件完整性，重算成功率、上市時間、峰值銷售與稀釋風險。
美國 HHS 啟動 Operation TrialBlazer：臨床試驗規則要變了，新藥競爭也要變了
2026 年 6 月 22 日，美國衛生與公共服務部，也就是 HHS，啟動了一項名為 Operation TrialBlazer 的部門級臨床試驗改革計畫。
GSK 用 106 億美元買下 Nuvalent：真正買的不是三條肺癌管線，而是「耐藥與腦轉移」的下一代解法
2026 年 6 月 9 日，GSK 宣布以 106 億美元全現金收購 Nuvalent，收購價格為每股 124 美元，較 Nuvalent 前一交易日收盤價溢價約 40%。這是 GSK 近年最大型的腫瘤併購之一，也讓它瞬間補上肺癌精準治療版圖中最缺的一塊。
Revolution Medicines 神話：會研發還不夠，會融資才撐得過新藥長跑
2026 年，全球最受矚目的 Biotech 之一，毫無疑問是 Revolution Medicines。這家公司站在一個極難、也極誘人的位置：RAS-addicted cancers。
FDA 局長黯然離職：全球最重要的新藥裁判，正在變得更不可預測
2026 年 5 月 12 日，美國 FDA 局長 Marty Makary 正式辭職，結束他僅約 13 個月的任期。
藥華藥 打開估值想像空間
因為 BESREMi（ropeginterferon alfa-2b）在台灣正式獲衛福部核准用於原發性血小板過多症（Essential Thrombocythemia, ET）成人病人，適用於接受 Hydroxyurea 治療後產生抗藥性或無法耐受的患者。
DAC（降解劑－抗體偶聯藥物）會是下一代標靶藥物的新引爆點嗎？
【強強聯手！當 ADC 遇上 PROTAC】生醫圈有兩個絕對頂流。📌 一個是 ADC（Antibody-Drug Conjugate，抗體藥物複合體）。📌 另一個是以 PROTAC（Proteolys
川普放政策鴿子，減肥藥價格白降了？
【川普政府放了 Eli Lilly（禮來）、Novo Nordisk （諾和諾德）的「鴿子」？GLP-1 進 Medicare，為什麼臨門一腳又卡住了】📌 2026 年 4 月下旬，美國減重藥市場出現
一篇文章講通現在的“禮來”併購邏輯
💡 四個月，五筆交易，若把交易上限全部加總，Eli Lilly 在 2026 年前四個月已經丟出超過 187 億美元的併購火力：1 月的 Ventyx Biosciences、2 月的 Orna Therapeutics、3 月的 Centessa Pharmaceuticals、4 月的 Cro…
醫療巨頭分拆潮？
這幾年，全球大型企業在醫療產業做了一個很有意思、而且愈來愈頻繁的動作：把原本放在大集團裡的醫療業務拆出來，讓它獨立上市、獨立融資、獨立做決策。
馬斯克的下一個兆元美金賽道 Neuralink，你必須知道的腦機介面 10 家！
到了 2026 年，腦機介面（brain-computer interface, BCI）已經不再只是科幻敘事或實驗室展示，而是逐漸分化成幾條很清楚的產業路線：一條走侵入式植入，目標是讓癱瘓患者重新溝通、操作設備甚至恢復部分功能；一條走非侵入式穿戴，強調腦訊號量測、認知監測與日常應用；還有一條則更像…
骨折價 瘦瘦針來了，每月420塊台幣
2026 年 3 月，semaglutide （瘦瘦針）在印度迎來一個足以寫進產業教科書的時刻。
摒棄「鐵拳教育」：ADHD 新藥 centanafadine IIIb 期成功，上市只差臨門一腳
Otsuka 的 ADHD 新藥 centanafadine 公布成人 ADHD 合併焦慮症 IIIb 期積極結果，FDA 已接受 NDA 並給予優先審查。這不只是新藥進度，也反映 ADHD 治療正在從單一路徑走向更多機制與病人分層。
神藥 猛健樂 Tirzepatide 進軍自體免疫，只差臨門一腳？
它不像急性感染，用藥幾天或幾週就結束。類風濕性關節炎、乾癬、乾癬性關節炎、發炎性腸道疾病、氣喘、異位性皮膚炎，這些疾病往往跟著患者一輩子。
邁向「寵物醫療界羅氏」的寶泰生醫
當毛孩高齡化趨勢推動癌症、心臟病與自體免疫等重症治療的需求升級，市場的長期觀察核心，在於誰能率先打造一座寵物重症新藥平台，成為『寵物醫療界羅氏』。而這一改寫行業格局的答案，正於台灣的一家生技公司加速浮現。
AI製藥，第一藥終於要來了嗎？武田 Zasocitinib 頭對頭打敗 Sotyktu
過去，口服藥在中重度乾癬市場裡，常常扮演的是「方便但療效有限」的角色。真正能把皮膚清得很乾淨的，仍然是 Skyrizi（risankizumab，瑞莎奇珠單抗）、Tremfya（guselkumab，古塞奇尤單抗）、Cosentyx（secukinumab，司庫奇尤單抗）、Taltz（ixekizu…
GLP-1「頭對頭」大戰：輝瑞＆諾和諾德必有一戰？
ADA 2026 剛落幕，GLP-1 賽道又被一組頭對頭資料點燃。Ecnoglutide 在 20 週減重數字上勝出，但真正的競爭不只看短期體重下降，而是長期健康結局、耐受性、產品矩陣與全球商業化。
禮來 38 億美元買三家疫苗公司：減肥藥巨頭，為什麼突然回頭買「預防醫學」？
市場現在最熟悉的禮來，是 Mounjaro、Zepbound 背後那個 GLP-1 巨頭。2026 年第一季，禮來營收達到 198 億美元，年增 56%，主要動能還是來自 Mounjaro 與 Zepbound 的放量。簡單說，禮來現在手上最強的現金流，是減重與糖尿病藥物。
老靶點都很捲，但不是不能賺錢
熱門靶點擁擠不代表沒有價值；真正關鍵是公司能否在身位、差異化、適應症切入、技術換代與 BD 對接中找到自己的獲利位置。
Retatrutide 殺進減重手術級別：禮來三重受體藥物，把肥胖治療推向新戰場
Eli Lilly 的 retatrutide 在三期試驗中把減重幅度推向接近手術級別，代表肥胖治療正從單一路徑抑制食慾，走向多受體代謝調控的新戰場。
Biogen 孤注一擲：Alzheimer’s Disease 研發墳場裡，tau 靶點能不能走出新路？
Biogen 在 BIIB080 / diranersen 的 Phase 2 CELIA 研究未達主要終點後仍推進 Phase 3，反映 AD 研發裡 tau 靶點的高風險、高需求與策略性押注。
⚠️ Tavneos 危機：20 例死亡通報、資料完整性疑雲，Amgen 罕病明星藥站上撤市邊緣
Tavneos 從罕病明星藥站上撤市邊緣，真正危機不只是日本死亡通報與肝毒性，而是 FDA 對 ADVOCATE 試驗資料完整性的嚴重指控。
藥王的最佳搭檔？療效翻倍！
Keytruda 專利懸崖前，下一代聯合治療能否提高療效天花板與延長生命週期，是藥王商業價值的關鍵問題。
氣喘新藥正在換檔：從吸入三合一到上游免疫靶點
氣喘是全球最常見的慢性呼吸道疾病之一，也是醫學上仍難以「根治」的疾病。WHO 估計，2019 年全球約有 2.62 億名氣喘患者，並造成約 45.5 萬人死亡；若採用較早期的全球估算，患者人數甚至可達 3.39 億。這不只是過敏體質或空氣品質的生活議題，也是一條正在被國際大藥廠重新定義的創新藥賽道。
Johnson & Johnson（嬌生）砍掉兩條 自體淋巴瘤 CAR-T
【嬌生 CAR-T 戰略折戟：不是數據不夠漂亮，而是自體 CD19/CD20 CAR-T 的商業死循環開始反噬】📌 誰能想到，幾個月前還被 Johnson & Johnson 管理層高度看好的淋巴瘤
中樞神經新藥要靠「神經發炎」？
【屢敗屢戰的中樞神經新藥，能否靠「神經發炎」打贏翻身仗？】中樞神經系統新藥研發，一直是創新藥裡最難啃的一塊骨頭。🧠 不是市場不大。恰恰相反，阿茲海默症、帕金森氏症、肌萎縮性脊髓側索硬化症、多發性硬化症
臨床試驗作假，FDA 撤市風暴！
FDA 對 Tavneos 提出撤市程序，核心不是單純療效不足，而是 ADVOCATE 試驗資料完整性與事後重判問題。
最強生髮藥暴漲 47%， 為什麼可能改寫掉髮治療三十年僵局？
Veradermics 的緩釋型口服 minoxidil 讀出正向臨床資料，讓掉髮治療從醫師經驗用藥走向正式新藥開發與市場重估。
體內 CAR-T 的泡沫，還是下一代細胞治療最貴的門票？
📌 4 月 20 日，Eli Lilly 宣布將以最高 70 億美元收購臨床階段生技公司 Kelonia Therapeutics，其中包含 32.5 億美元現金預付款，其餘則取決於後續臨床、監管與商
AI三巨頭在醫藥裡廝殺
ChatGPT、Claude、Gemini 這三大通用大模型，現在打的已經不只是消費端流量，也不是一般企業辦公市場，而是開始往生醫製藥產業鏈的深水區插旗。
禮來口服藥引爆市場？
2026 年 4 月，Eli Lilly 的 Foundayo（orforglipron） 獲 FDA 核准，用於成人肥胖，或合併體重相關共病的過重族群。
減肥藥之王 78億美元，買下一個「清醒時代」？
當 Eli Lilly（禮來） 以最高 78 億美元 收購 Centessa Pharmaceuticals，這筆交易表面上看，是大藥廠再一次用高溢價把一條中期臨床資產收入囊中；但若把時間線再拉長一點，它其實更像是一場很有方向感的提前卡位。
何時果斷放棄新藥臨床試驗開發？
新藥開發最難的，往往不是立項那一天，而是明明已經看見風險，卻仍不願按下停止鍵的那一天。每一個研發專案開始時，幾乎都帶著同樣的想像：要做到 first-in-class、要走到 pivotal study、要送件、要上市、要成為下一個成長引擎。然而現實比願景殘酷得多。
當美國 CDC 還在找主任...
真正值得擔心的，從來不只是美國疾病管制與預防中心（CDC）這個位子到底由誰來坐，而是當一個國家的公共衛生指揮中樞長期處於權責模糊、科學威信受損、政策方向反覆擺盪的狀態時，它原本在全球健康治理與醫藥監管上的領導角色，也會跟著一起鬆動。
半年併購 1,340 億美元：Big Pharma 到底在搶什麼？
2026 年才過一半，全球製藥業的併購節奏已經快到讓人有點恍神。
AI製藥下半場：讓藥活下來
AI 醫藥上半場比生成分子，下半場比成藥存活率。安宏真正值得被看見的，不是單純曝光，而是用 AI + PROTAC（蛋白質降解技術）、實驗閉環與人體轉譯，嘗試形成高資本效率的 clinical asset engine（臨床資產生成引擎）。
盤點整理，AI藥物開發走得如何了？
AI 製藥已從概念走向臨床驗證。這篇盤點 Zasocitinib、GB-0895、Zovegalisib、REC-4881 等代表管線，拆解不同 AI 路線如何轉化成真正的藥物資產。
RAS 標靶打開胰臟癌新局：生華科 CX-5461 卡位下一場「抗藥性管理」戰
Daraxonrasib 打開胰臟癌 RAS 標靶時代後，真正的下一場戰爭是抗藥性管理；生華科 CX-5461 的價值在於能否成為 RAS 標靶後時代的免疫增敏與聯合治療候選策略。
生醫公司 IR 不是把簡報變漂亮，而是把管線變成可追蹤的資本市場故事
好的 IR 內容不是宣傳話術，而是把臨床、CMC、監管、商業化與對標公司轉成投資人可以追蹤的節點。
OX2R 爆紅：從發作性嗜睡症，到下一代 CNS 藥物想像空間
OX2R 爆紅：從發作性嗜睡症，到下一代 CNS 藥物想像空間 中樞神經系統藥物開發，很久沒有出現一個這麼清楚、這麼有生物學邏輯、又這麼接近臨床突破的靶點。 這個靶點就是 Orexin Receptor 2（OX2R）。 如果只用一句話解釋 OX2R 的重要性，它不是單純讓人「比較不想睡
減重藥物不只看體重了：下一代療法正在瞄準這些方向
減重藥物不只看體重了：下一代療法正在瞄準這些方向 肥胖治療正在成為全球創新藥研發中最重要的戰場之一。 過去，市場討論減重藥物，焦點多半放在一件事：能瘦多少？ 但現在，這個問題已經不夠用了。隨著 Wegovy（semaglutide）、Ozempic（semaglutide）、Mou
無針注射不是噱頭：從怕打針，到下一代藥物遞送平台
很多人對打針都有陰影。 輕一點的是緊張、皺眉、轉頭不看；嚴重一點的，甚至會暈針、冒冷汗、心跳加快。但很現實的是，人這一生幾乎很難完全逃過注射：疫苗、胰島素、局部麻醉、皮下注射藥物、醫美療程，或某些慢性病長期給藥，都可能需要針頭。 所以，無針注射這個技術乍聽之下很像噱頭。 但它並不是「隔空打針」
減肥藥新副作用，意外帶出新賽道？
GLP-1 減重潮帶出的掉髮與身體組成問題，正在讓頭皮護理、營養管理與皮膚科成為減重藥外溢新賽道。
OX2R 爆紅：從發作性嗜睡症，到下一代 CNS 藥物想像空間
【 OX2R 爆紅：從發作性嗜睡症，到下一代 CNS 藥物想像空間】中樞神經系統藥物開發，很久沒有出現一個這麼清楚、這麼有生物學邏輯、又這麼接近臨床突破的靶點。這個靶點就是 Orexin Recept
全球生技大浪來襲：看懂五兆減肥藥的主升段與科學定價
當台灣資本市場的資金與目光被 AI 半導體全面虹吸時，全球生技產業正悄悄用另一種方式重新定義人類的未來——那就是減肥藥的瘋狂狂潮。我們多次提到，AI 解決的是算力與效率問題，而生技醫療解決的是疾病與生
這些中型 Biotech，正在把「重磅炸彈藥物」從夢想變成現金流
在很長一段時間裡，製藥業的 blockbuster drug，似乎是大型藥廠的專屬勳章。
【基本面系列】藥華藥合理估值是多少？
藥華藥 台灣生技股王市，值站到 3,000 億台幣，到底還有多少是基本面，多少是預付未來？ 藥華藥是少數已經走到全球銷售、營收放大、獲利兌現的公司。 2025 年藥華藥合併營收約 NT$156 億，稅後淨利約 NT$50 億，EPS 13.64 元。2026 年第一季營收約 NT$51 億，EP
HIV 新藥很好賺呀...吉利德財報披露
【Gilead 的 HIV 王朝沒有老去：Yeztugo 超預期，正在把 PrEP 推進「半年打一針」時代】💉 Gilead 最新一季財報，表面看起來只是一份穩健的藥廠成績單。2026 年第一季，Gi
AI 製藥大單背後：百億美元交易案，不代表 AI 公司真的拿到百億美元
AI 製藥最近成為全球醫藥產業最容易被放大的敘事之一。 只要看新聞標題，很容易以為這個賽道已經進入「印鈔機模式」：一筆合作動不動 10 億美元、20 億美元、50 億美元，甚至上看百億美元。大型藥廠一邊喊專利懸崖，一邊大手筆擁抱 artificial intelligence、foundation
三抗不是炒冷飯：成熟標靶背後，其實藏著三層商業邏輯
雙抗火完，現在輪到三抗。 過去幾年，抗體工程的故事一波接一波。單抗之後是雙抗，雙抗之後是 ADC，ADC 之後又有人喊出三特異性抗體（trispecific antibody）的新時代。乍看之下，這很像醫藥圈又開始炒冷飯：同樣一批標靶，被換個分子格式重新包裝，再拿到資本市場講一遍新故事。 但如果
做藥，正在從拆盲盒變成搭樂高
樂高公司在 1932 年成立時，只是丹麥一家木匠創辦的木製玩具小工坊。 真正改變世界的，是 1958 年那塊帶有鉚釘與管狀結構的互鎖塑膠積木。 那個設計最迷人的地方，不是單一積木本身有多複雜，而是它把複雜世界拆成一個個標準化、可相容、可重複使用的基礎單元。只要規格對了，不同積木就能拼出房子、車子
慢病新貴 HDAC6：一個從腫瘤配角走向長期治療平台的表觀遺傳標靶
在創新藥研發裡，真正值得關注的標靶，往往不是一開始就站在聚光燈中央的那種。 有些標靶，是慢慢從配角變成主角。 HDAC6（Histone Deacetylase 6） 就是這樣一個標靶。 過去，HDAC 相關藥物最常被放在腫瘤語境裡討論。從早期 pan-HDAC inhibitor 到後來更選
下一代世紀大藥的陰影？
【Pan-RAS 戰爭升級：Erasca 數據驚艷，卻撞上 Revolution 的專利戰與安全性陰影】📌 RAS 賽道，正在從「誰的療效更強」進入「誰能同時守住安全性、IP 與商業化窗口」的新階段。
下一代世紀大藥的陰影？
Pan-RAS 戰爭升級：Erasca 數據驚艷，卻撞上 Revolution 的專利戰與安全性陰影 RAS 賽道，正在從「誰的療效更強」進入「誰能同時守住安全性、IP 與商業化窗口」的新階段。 過去幾十年，RAS 一直被視為 oncology 裡最難攻克、也最有價值的聖杯之一。尤其在
讓大藥廠心動的管線到底做了什麼？
📌 醫藥產業的併購邏輯，正在發生一場非常明顯的結構性變化。過去幾年，許多 Biotech 都想往最大、最熱門、最容易被資本市場理解的賽道擠：腫瘤、ADC、自體免疫、GLP-1、雙抗、細胞治療。這些方向
生醫藥人，如何在 SOP 與 AI 夾擊下，重新找回創造力？
有時候真的會覺得，做生物醫藥這一行，很容易精神分裂。 一方面，公司會議裡永遠都在喊創新。 老闆說，管線不能再跟著別人後面卷。 策略會說，我們要做 differentiated asset。投資人說，市場不想再聽 me-too 故事。BD 團隊說，現在 MNC 只買有非共識價值的資產。 但另一
阿茲海默症20年來的假說開始崩盤？
4 月 16 日，一篇來自 Cochrane 的系統性綜述，再次把阿茲海默症領域最核心、也最具爭議的主軸，推回風暴中心。這份綜述的訊息極其刺耳：對輕度認知障礙（MCI）或輕度失智的阿茲海默症患者而言，amyloid-beta targeting monoclonal antibodies 在 18
亞馬遜（Amazon） 參戰 AI 製藥，挑戰輝達（Nvidia）
過去幾年，科技巨頭切入生命科學，大多還停留在兩個角色：一種是賣算力，另一種是賣通用 AI。真正難的，是再往前跨一步，直接碰觸藥物發現這個最核心、也最挑剔的環節。因為這不只是把模型丟給研究員用而已，而是要同時解決模型選擇、資料標準、實驗流程、濕實驗驗證、結果回流與團隊協作這一整串問題。
平台型 Biotech 的授權收入是同業的 5 倍？
如果把 Biotech 的商業模式拆開來看，最容易被低估、但其實最值錢的一種公司，往往不是手上只有一顆明星分子的資產型公司，而是那些擁有底層技術引擎的平台型公司。
慢性阻塞性肺病患者又有新藥可以用了？
2025 年，對 IL-33/ST2 這條曾被寄予厚望的發炎路徑而言，幾乎是一整年的信心潰散。
生技人必須知道的 2026 Q2 重磅藥物
2026 年第二季，全球生技醫藥產業正走進一個少見的高密度催化期。若把臨床讀數、監管決策與關鍵會議節點一起看，從 4 月到 6 月前後，至少有 17 個值得緊盯的重磅資產將陸續揭曉方向；更早一步，Eli Lilly 的口服減重藥 orforglipron（Foundayo） 已在 4 月 1 日獲 …
投資人請注意，自體免疫超大藥賽道
自體免疫藥物市場，從來都不是「穩定但無聊」的成熟市場。恰恰相反，它一直是全球最容易長出重磅藥物的沃土之一，而乾癬（psoriasis），正是這條價值鏈裡最具代表性的試驗場。
特發性肺纖維化 迎來爆發
特發性肺纖維化，idiopathic pulmonary fibrosis（IPF），從來都不是一個容易講出樂觀故事的領域。這是一種慢性、進行性、不可逆的纖維化肺病，預後差、死亡風險高，過去長年幾乎等同於「只能拖慢，不能扭轉」。
這一批罕見病患者終於等來新藥！
美國 FDA 近日加速核准 Denali Therapeutics 的 AVLAYAH（tividenofusp alfa-eknm），用於治療 Hunter syndrome （韓特氏症），也就是 mucopolysaccharidosis type II（MPS II） 的神經學表現。
歐洲生技公司Abivax 一年暴漲14倍的神話
Abivax 近幾個月的股價與話題熱度，幾乎都圍繞著同一件事打轉：它到底會不會成為下一個大型藥廠出手收購的標的。
瘦瘦針翻車？導致胰臟炎？
GLP-1 類藥物近兩年幾乎成了全球醫療市場最耀眼的明星。從 liraglutide（利拉魯肽）、semaglutide（司美格魯肽），到雙重受體機制的 tirzepatide（替爾泊肽），這一波藥物不只改變了第二型糖尿病治療，也快速跨入體重管理、心血管風險降低等更大的市場。
瘦瘦針、猛健樂之後，減肥藥研發正在發生什麼事？
過去幾年，**司美格魯肽（semaglutide）與替爾泊肽（tirzepatide）**幾乎重寫了肥胖治療的市場想像。它們不只把減重從「意志力問題」拉回醫療管理，更把投資人、藥廠與臨床醫師對減重藥的預期，直接拉高到一個全新標準。
默沙東還能再造一個腫瘤帝國嗎？
2026 年才過了不到三個月，默沙東已經用兩個動作，把自己對「後 Keytruda 時代」的答案講得愈來愈清楚。
信達的全球化列車，台灣的圓祥搭上了？
3 月 24 日，信達生物公布 efdamrofusp alfa（IBI302） 在中國新生血管型老年黃斑部病變（nAMD）關鍵三期 STAR 試驗達成 52 週主要終點。乍看之下，這像是一則典型的臨床里程碑新聞；但若把它放回全球眼科產業的競爭結構裡看，這件事的重要性遠不只是一款新藥在單一市場報捷。